阿帕他胺(Apalutamide)的副作用和不良反应
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发布日期:2025-03-07

阿帕他胺(Apalutamide)是一种常用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)和高危非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)的药物。虽然它在临床上具有显著的疗效,但也存在一些副作用和不良反应,患者在使用过程中应予以关注。

阿帕他胺的副作用和不良反应

常见副作用

阿帕他胺的常见副作用包括:疲劳关节痛皮疹食欲下降跌倒体重下降高血压潮红腹泻骨折。这些副作用的发生率较高,特别是在老年患者中,跌倒的风险尤为明显。在一项随机研究(SPARTAN)中,接受阿帕他胺治疗的患者中有16%发生跌倒,而接受安慰剂治疗的患者为9%。

严重不良反应

除了常见的副作用外,阿帕他胺还有一些严重的不良反应需要特别注意:

  • 骨折:接受阿帕他胺治疗的患者发生骨折的风险增加。因此,医生在治疗前应对患者进行全面的骨折风险评估,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。
  • 脑血管和缺血性心血管事件:阿帕他胺可能会增加脑血管和缺血性心血管事件的风险,包括可能导致死亡的事件。患者在治疗过程中应定期监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管风险因素的管理。
  • 癫痫发作:接受阿帕他胺治疗的患者可能出现癫痫发作。一旦发生,应永久停用阿帕他胺。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防阿帕他胺引起的癫痫发作。
  • 严重皮肤不良反应(SCARs):阿帕他胺可能导致致命或危及生命的严重皮肤不良反应,包括Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN)和伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。如果怀疑SCAR,应立即中断阿帕他胺,并咨询皮肤科医生。

患者在使用阿帕他胺时,应密切关注上述不良反应的体征和症状,及时与医生沟通,以便采取适当的治疗措施。

用药注意事项和日常注意事项

剂量调整和管理

阿帕他胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。患者应全片吞服,不要压碎或拆分药片。阿帕他胺可以在饭前或饭后服用,但应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或进行双侧睾丸切除术。

如果患者出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应停用阿帕他胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,以及其他严重不良反应,应考虑永久停用阿帕他胺。在不良反应缓解至1级或以下时,可考虑以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复阿帕他胺治疗。

日常注意事项

在使用阿帕他胺期间,患者应注意以下几点:

  • 饮食和生活方式:保持均衡的饮食,避免过度劳累,适量运动,以增强身体抵抗力。
  • 定期检查:定期进行血压、血糖和血脂等检查,及时发现并管理心血管风险因素。
  • 安全防范:鉴于跌倒和骨折的风险增加,患者应采取必要的安全措施,如在家中安装扶手,穿着防滑鞋,避免在湿滑的地面上行走。
  • 皮肤护理:注意皮肤护理,避免使用刺激性的护肤品,保持皮肤清洁和湿润。

通过遵循上述用药注意事项和日常注意事项,患者可以更好地管理阿帕他胺的副作用和不良反应,提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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