特立氟胺的适应症和作用功效
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-08

特立氟胺,一种用于治疗复发型多发性硬化症的药物,以其独特的抗炎和免疫调节机制,为许多患者带来了新的希望。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、作用功效以及使用过程中的注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

特立氟胺的适应症和作用功效

适应症

特立氟胺主要用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。复发型多发性硬化症是一种中枢神经系统疾病,会导致神经功能障碍,严重影响患者的生活质量。特立氟胺通过其抗炎和免疫调节机制,减少炎症反应和免疫系统的异常活动,从而延缓疾病进展,减轻症状。

作用机制

特立氟胺的主要作用机制是通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),这是一种在细胞内参与嘧啶合成的关键酶。抑制DHODH可以减少活化淋巴细胞的嘧啶合成,进而抑制免疫反应,减少炎症。此外,特立氟胺还具有直接的抗炎作用,可以减少炎症介质的产生,保护神经细胞免受损伤。

治疗效果

多项临床研究表明,特立氟胺在治疗复发型多发性硬化症方面表现出显著的效果。服用7mg和14mg特立氟胺的患者,其收缩压自基线至研究结束的平均变化分别为+2.3mmHg和+2.7mmHg,而安慰剂组仅为0.6mmHg。这表明特立氟胺不仅可以控制血压,还能有效减少复发次数,延缓疾病进展。此外,特立氟胺还可以改善患者的认知功能和生活质量。

特立氟胺的治疗效果得到了广泛认可,已被多个国家的卫生部门批准用于临床治疗。在中国,特立氟胺已经上市并进入医保,患者可以通过正规医疗服务机构购买,原研药的价格约为372美元/盒,仿制药的价格约为96美元/盒,每盒含14mg*28片或14mg*30片。

用药注意事项

感染风险与结核病筛查

特立氟胺具有免疫抑制作用,可能会增加患者感染的风险,包括机会性感染。因此,在开始治疗前,应对患者进行全面的感染筛查,特别是结核病筛查。活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后再开始治疗。如果患者在治疗过程中发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。

接种疫苗

目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后,若需接种疫苗,应考虑到特立氟胺的长半衰期,咨询医生后再做决定。

高血压患者

在开始特立氟胺治疗前,应检查患者的血压,并在治疗期间定期监测。特立氟胺可能会导致血压升高,因此在治疗期间应适当控制血压,以防止高血压带来的不良影响。

孕妇与哺乳期妇女

有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。特立氟胺属于妊娠期安全等级X,动物或人体研究表明它可使胎儿异常。因此,孕妇和哺乳期妇女应避免使用特立氟胺。如果患者在治疗期间怀孕,应立即停止用药并采取加速清除程序。

其他注意事项

在开始使用特立氟胺治疗前6个月内,应获取患者的转氨酶和胆红素水平。如果患者出现与周围神经病变一致的症状,如双侧麻木或手脚刺痛,应考虑停止特立氟胺治疗并进行加速清除程序。特立氟胺还可能导致严重的皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)和嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。如果出现这些体征和症状,应立即停药并就医。

特立氟胺作为一种有效的治疗复发型多发性硬化症的药物,为患者带来了新的希望。然而,使用过程中需要注意多种因素,以确保治疗的安全性和有效性。患者应严格遵循医生的指导,定期复查,及时报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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