芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta的作用与功效和副作用
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发布日期:2025-03-08

芦曲泊帕(Lusutrombopag),也被称为Mulpleta或稳可达,是一种用于治疗慢性肝病患者因手术而引起的血小板减少症的药物。本文将详细介绍芦曲泊帕的作用与功效,以及常见的副作用,并提供一些用药和日常生活中的注意事项。

芦曲泊帕的作用与功效

药物概述

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,主要成分是Lusutrombopag。该药物通过激活血小板生成素受体,刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高患者的血小板计数。芦曲泊帕已被批准在美国、欧盟和日本上市,并于2023年6月29日获得中国国家药监局(NMPA)的批准,进入中国市场。

适用人群

芦曲泊帕适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。这些患者由于慢性肝病导致血小板计数降低,增加了手术过程中的出血风险。芦曲泊帕能够有效提升血小板计数,降低手术风险。

用法用量

芦曲泊帕的推荐剂量为每天3毫克,连续服用7天。患者可以在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,最后一次服药后2-8天进行手术。如果患者在服药期间漏服一次,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。慢性肝病患者的临床试验仅研究了每日1次、给药7天的方案。

用药注意事项与日常注意事项

潜在风险

芦曲泊帕与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在3项境外随机双盲试验中,术后通过影像学检查确认,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%报告了门静脉血栓形成,接受安慰剂治疗的患者也有1%报告了门静脉血栓形成。这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。因此,医生在使用芦曲泊帕时需要权衡患者的潜在受益与风险。

特殊人群用药

对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,需特别注意潜在的血栓形成风险增加。血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者,仅在潜在受益超过潜在风险时方可使用芦曲泊帕。慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性使用芦曲泊帕时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。目前关于妊娠女性使用芦曲泊帕的风险尚无可以参考的数据。在动物生殖研究中,妊娠大鼠于器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕,可见发育的不良影响。因此,妊娠女性在使用芦曲泊帕时应谨慎评估风险。哺乳期女性在服用芦曲泊帕治疗期间以及最后一次用药后至少28天内不建议哺乳,因为芦曲泊帕可能会进入人乳,对母乳喂养婴儿造成潜在的严重不良反应。

儿童和老年人用药

芦曲泊帕在儿童中的安全性和有效性尚未明确,因此不推荐在儿童中使用。对于65岁及以上的老年人,临床试验中参与的人数较少,因此无法确定老年患者与年轻患者之间的反应是否存在差异。目前的临床经验并未发现老年患者和年轻患者之间存在明显差异。

药物相互作用

芦曲泊帕与其他药物的相互作用较少。与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合用药时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。与芦曲泊帕联合用药时,未观察到咪达唑仑(CYP3A底物)暴露量发生具有临床意义的变化。芦曲泊帕对多种CYP酶和UGT酶的抑制作用较低,对P-gp、BCRP等转运系统的抑制作用也较低。

贮存方法

芦曲泊帕应密封保存,存放温度不超过25℃。请将药物放在儿童不能接触的地方,以避免误服。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

芦曲泊帕是一种有效的血小板生成素受体激动剂,适用于计划接受手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。虽然芦曲泊帕在提高血小板计数方面表现出色,但患者在使用过程中需要注意潜在的血栓形成风险,并遵循医生的指导进行合理用药。同时,孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人等特殊人群在使用芦曲泊帕时应特别谨慎。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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