特立氟胺（Teriflunomide），又名奥巴捷（Aubagio），是一种用于治疗多发性硬化症的药物。本文将详细介绍特立氟胺的基本信息、用法用量、适应症及注意事项。

特立氟胺基本信息

药物别称

特立氟胺的中文名称为特立氟胺，英文名称为 Teriflunomide，其他别称包括奥巴捷、Aubagio。

生产厂家与价格

特立氟胺由多个厂家生产，主要分为原研药和仿制药。法国赛诺菲生产的原研药定价约为 372美元/盒，每盒包含14mg*28片。印度 Natco 生产的仿制药定价约为 96美元/盒，每盒包含14mg*30片。特立氟胺已在中国上市，并进入中国医保，市面上也有仿制药可供选择。

药物基本信息

特立氟胺以其独特的抗炎和免疫调节机制，为多发性硬化症等罕见病患者提供了新的治疗选择。特立氟胺的上市和纳入医保，不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步，也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的深切关怀。此举将大大减轻患者的经济负担，使更多患者能够享受到这一创新药物的治疗。

用药注意事项

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）发挥其治疗作用。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为每日口服一次，每次 7mg 或 14mg。特立氟胺可以与食物一起服用或单独服用。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压，并在治疗期间定期检查。

特殊人群用药

孕妇：特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性，因为可能对胎儿造成伤害。
哺乳期女性：由于使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应，因此妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。
有生殖潜力的男性或女性：有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺，则应继续使用避孕措施，直到证实特立氟米特的血浆浓度低于 0.02mg/L。
儿科患者：特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者：特立氟胺的临床研究不包括 65岁以上的患者。
肝损伤患者：轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价，特立氟胺是严重肝功能损害患者的禁忌症。
肾损伤患者：轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

特立氟胺是体内 CYP2C8抑制剂。在服用特立氟胺的患者中，CYP2C8代谢药物（如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮）的暴露可能会增加。监测这些患者，并根据需要调整伴随CYP2C8代谢药物的剂量。

常见不良反应

特立氟胺的常见不良反应包括：
血压升高：在开始特立氟胺治疗前检查血压，此后定期检查。适当控制血压升高。
间质性肺病：间质性肺病，包括急性间质性肺炎，已在上市后的特立氟胺中报道。新发或恶化的肺部症状，如咳嗽和呼吸困难，伴有或不伴有发热，可能是停止治疗和在适当情况下进行进一步调查的原因。
感染风险：活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗，如果患者发生严重感染，考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。
过敏反应：特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。

其他注意事项

结核病筛查：在使用特立氟胺之前，用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。
接种疫苗：目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。
恶性肿瘤：恶性肿瘤的风险，特别是淋巴增生性疾病，随着一些免疫抑制药物的使用而增加。特立氟胺有潜在的免疫抑制作用。在特立氟胺临床试验中，恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加，但需要更大规模和更长期的研究来确定特立氟胺是否会增加恶性肿瘤或淋巴细胞增生性疾病的风险。