芦可替尼软膏(Opzelura)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

芦可替尼乳膏(Opzelura)是由美国因塞特Incyte Corporation研发的局部外用JAK抑制剂,主要用于治疗特应性皮炎和非节段型白癜风。该药物于2011年11月获得美国FDA批准,目前尚未在中国正式上市,但患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买。本文将详细介绍芦可替尼乳膏的使用方法、适应症、不良反应及注意事项。

芦可替尼乳膏(Opzelura)概述

基本信息

芦可替尼乳膏的主要成分是磷酸芦可替尼,属于局部外用JAK抑制剂。该药物适用于12岁及以上的非节段型白癜风患者和轻度至中度特应性皮炎患者。特应性皮炎的治疗通常用于那些外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的成人和儿童。非节段型白癜风的治疗则适用于12岁及以上的成人和儿童。

药物规格与价格

芦可替尼乳膏的常见规格为60克,参考价格约为1480美元一盒。此外,孟加拉耀品国际也生产了一种规格为30克的仿制药,参考价格约为55美元一盒。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

芦可替尼乳膏主要适用于以下两种情况:

  • 特应性皮炎:适用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。
  • 非节段型白癜风:适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

使用限制方面,不建议将芦可替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用。

用药注意事项与日常管理

用法用量

芦可替尼乳膏的使用方法如下:

  • 特应性皮炎:指导患者将一层薄薄的芦可替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由其医疗保健提供者重新检查。
  • 非节段型白癜风:指导患者将一层薄薄的芦可替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用芦可替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

特殊人群用药

芦可替尼乳膏在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:慎用,应在医生的指导下用药。
  • 哺乳期妇女:建议在使用芦可替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。
  • 老年人:谨慎使用,应在医生的指导下用药。

药物相互作用

芦可替尼乳膏应避免与CYP3A4强抑制剂同时使用,因为这些药物可能增加芦可替尼的全身暴露,并可能增加芦可替尼乳膏不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。

贮存方法

为了保证芦可替尼乳膏的稳定性和药效,应注意以下几点:

  • 温度控制:芦可替尼乳膏应储存在20-25°C下,允许温度在15-30°C内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏,防止药物受潮。湿度的变化也可能对芦可替尼乳膏的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:芦可替尼乳膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:芦可替尼乳膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应

芦可替尼乳膏在使用过程中可能会出现一些不良反应,常见的不良反应包括:

  • 特应性皮炎患者最常见的不良反应(≥1%)是鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。

在使用芦可替尼乳膏的过程中,如果出现任何不适或严重不良反应,应及时咨询医生。

日常管理

为了更好地管理和使用芦可替尼乳膏,患者应遵循以下建议:

  • 定期复查:定期回访医生,监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 用药记录:记录每次用药的时间和剂量,以便医生评估疗效和调整用药方案。
  • 个人卫生:保持皮肤清洁干燥,避免摩擦或刺激患处。
  • 生活方式:保持健康的生活方式,避免过度劳累,保持良好的饮食习惯,增强身体免疫力。

通过合理的用药和日常管理,患者可以更有效地控制特应性皮炎和非节段型白癜风的症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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