阿帕鲁胺的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

阿帕鲁胺(Apalutamide)是一种由美国强生公司生产的第二代非甾体雄激素受体抑制药,主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。该药物在全球范围内广泛应用,并已在中国上市,纳入医保,为广大患者提供了新的治疗选择。

阿帕鲁胺的基本信息

别称与规格

阿帕鲁胺的中文名称为阿帕鲁胺,英文名称为ERLEADA。其他常见的别称包括阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺。市场上常见的规格为60mg*120片,价格约为430美元一盒。阿帕鲁胺由印度NATCO生产,也有仿制药供应市场。

适应症与作用机制

阿帕鲁胺主要适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。该药物通过抑制雄激素受体的活性,阻止雄激素与受体结合,从而减少前列腺癌细胞的生长和扩散。阿帕鲁胺的作用机制使其成为前列腺癌治疗的重要选择。

用法用量

阿帕鲁胺的推荐剂量为每日一次,每次60mg。患者应空腹或随餐服用,吞服整片药片,不要压碎或分开药片。如果患者无法吞咽药片,可以通过以下步骤将药片与苹果酱混合:

  • 将整片60mg阿帕鲁胺片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合,不要压碎或分开药片。
  • 等待15分钟,搅拌混合物。
  • 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
  • 用勺子将混合物立即咽下。
  • 用2盎司(60mL)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60mL)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。
  • 在制备后一小时内使用完混合物,不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

用药注意事项与日常管理

不良反应与处理

阿帕鲁胺最常见的不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。患者在用药期间应密切监测这些症状,如有不适应及时就医。对于严重的不良反应,医生可能会调整剂量或停药。

心血管风险

接受阿帕鲁胺治疗的患者发生脑血管和缺血性心血管事件的风险较高,包括可能导致死亡的事件。因此,患者应定期监测血压和心电图,控制高血压、糖尿病和血脂异常等心血管风险因素。如出现严重的心血管事件,应立即停药并就医。

骨折风险与预防

阿帕鲁胺治疗的患者骨折风险增加,因此需要评估患者的骨折风险,并根据治疗指南进行监测和管理。建议患者加强骨骼健康,必要时可考虑使用骨靶向药物。患者在日常生活中应注意防滑、防摔,避免剧烈运动和重物搬运。

药物储存与有效期

阿帕鲁胺应储存在原包装中,避免光线和湿气,同时保留干燥剂。该药物的有效期为36个月。患者在取药后应仔细阅读说明书,按照要求妥善保管药物,确保药物质量和安全。

结语

阿帕鲁胺作为一种有效的前列腺癌治疗药物,其合理的使用和科学管理对于提高患者的生活质量和延长生存期具有重要意义。患者在使用过程中应密切关注自身的身体状况,遵循医生的指导,定期复查,及时处理不良反应,确保药物的最佳疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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