尼达尼布（Ofev, Nintedanib）是一种由勃林格殷格翰公司研发的靶向药物，主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和某些类型的肺癌。本文将详细介绍尼达尼布的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用等关键信息，帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

尼达尼布（Ofev, Nintedanib）详细说明书

药物概述

尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTK）/非受体酪氨酸激酶（nRTK）抑制剂，能够有效阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号传导。这种机制使其在治疗特发性肺纤维化（IPF）和某些类型的肺癌方面表现出显著的疗效。

尼达尼布于2014年10月获得美国FDA批准上市，并在2017年4月在中国获批。其通用名为乙磺酸尼达尼布软胶囊，商品名为维加特（Ofev），英文名称为Nintedanib esilate soft capsules。

用法用量

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克，每日两次，给药间隔约为12小时。药物应与食物同服，用水送服整粒胶囊，不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服一个剂量，应在下一个计划服药时间继续服用推荐剂量，不应补服漏服的剂量，也不应超过每日最大剂量300毫克。

对于肝功能异常的患者，应根据具体情况调整剂量。如果天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高不超过1.5倍正常值上限（ULN），且无中度肝损伤（Child-Pugh B）迹象，可中断治疗或将剂量降低至每次100毫克，每日两次。如果患者无法耐受每次100毫克，每日两次的剂量，则应停止治疗。

疗效与副作用

尼达尼布在治疗特发性肺纤维化（IPF）方面的疗效得到了多项临床研究的证实。一项关键性的III期临床试验结果显示，尼达尼布能够显著减缓患者的肺功能下降速度，提高生存率。在肺癌治疗方面，尼达尼布也被证明可以延长患者的无进展生存期（PFS）。

然而，尼达尼布的使用也可能伴随一些副作用。常见的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、食欲减退、体重减轻、高血压、皮疹和肝酶升高等。严重但较少见的副作用包括肝功能异常、甲状腺功能减退症和心力衰竭。患者在使用过程中应定期监测肝功能和其他相关指标，及时与医生沟通任何不适症状。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

尼达尼布禁用于已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者。在接受治疗前，患者应告知医生自己的过敏史、肝功能状况和其他正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

患者在接受尼达尼布治疗期间应避免吸烟，因为吸烟可能影响药物的疗效。同时，应遵循医生的建议，定期进行肝功能检测，以监控药物对肝脏的影响。

日常管理建议

为了更好地管理病情，患者在日常生活中应注意以下几点：

• 饮食管理：保持均衡的饮食，多吃富含蛋白质和维生素的食物，避免辛辣刺激性食物，以减少胃肠道不适。
• 生活方式：保持适量的运动，增强体质，但应避免剧烈运动。保持良好的睡眠质量，有助于身体恢复。
• 心理支持：积极面对疾病，寻求家人和朋友的支持，必要时可咨询专业的心理咨询师，帮助缓解心理压力。

总之，尼达尼布是一种有效的治疗特发性肺纤维化和某些类型肺癌的药物，但在使用过程中需要注意用药安全和日常管理，以确保最佳的治疗效果。