尼达尼布（Ofev）是一种被广泛用于治疗特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）的药物，该药通过抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）等信号通路，减缓肺功能下降的速度。此外，尼达尼布也被批准用于系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）的治疗。本文将详细介绍尼达尼布的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

尼达尼布（Ofev）的适应症、用法用量与副作用

适应症

尼达尼布主要用于以下两种疾病的治疗：
1. 特发性肺纤维化（IPF）：这是一种慢性、进行性的肺部疾病，会导致肺组织逐渐变厚和瘢痕化，严重影响患者的呼吸功能。尼达尼布能够延缓肺功能的下降速度，改善患者的生活质量。
2. 系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）：系统性硬化症是一种自身免疫性疾病，可引起皮肤和内脏器官的纤维化。尼达尼布同样可以减缓这种疾病引起的肺功能下降。

用法用量

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克，每日两次，给药间隔约为12小时。患者应随餐服用，用水送服整粒胶囊，不得咀嚼或碾碎。如果患者出现不良反应，可根据耐受程度将剂量降至100毫克，每日两次。若患者无法耐受100毫克每日两次的剂量，则应停止治疗。如果漏服了一次剂量，应在下一个计划服药时间继续服用推荐剂量，不应补服漏服的剂量，且不应超过每日最大剂量300毫克。

副作用

尼达尼布的常见副作用包括：
1. 腹泻：这是最常出现的副作用，发生率约为60%-76%。轻度至中度的腹泻可以通过调整剂量或使用止泻药物（如洛哌丁胺）进行管理。如果腹泻持续或加重，应考虑减少剂量或暂停治疗。
2. 肝功能异常：尼达尼布可能导致肝酶升高，特别是在治疗的前三个月内。患者应在治疗前及治疗过程中定期监测肝功能，一旦出现肝功能异常，应及时调整治疗方案。
3. 其他副作用：还可能包括恶心、呕吐、腹痛、食欲下降等。严重的副作用包括动脉血栓栓塞事件和出血风险，这些情况较为罕见，但在临床使用中需密切监测。

尼达尼布（Ofev）的用药注意事项

肝功能监测

中度或重度肝功能损害的患者不建议使用尼达尼布。轻度肝功能损害的患者可以减少尼达尼布的使用剂量后进行治疗。在开始使用尼达尼布治疗之前，患者应在治疗前三个月定期进行肝功能检查（天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶和胆红素），之后定期进行或根据临床指征进行肝功能检查。如果患者报告了可能表明肝损伤的症状，包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸，应立即进行肝脏检查。

胃肠疾病管理

腹泻是最常见的胃肠道症状，大多数患者出现轻度至中度腹泻，发生在治疗的前3个月内。出现腹泻的患者可能需要调整用药剂量或中断治疗。在首次出现腹泻症状时，使用止泻药物（如洛哌丁胺）进行治疗，如果腹泻持续，则考虑减少用药剂量或中断治疗。对于经过适当支持治疗（包括抗呕吐治疗）后仍持续出现恶心或呕吐症状的患者，可能需要减少剂量或中断治疗。

特殊人群注意事项

1. 孕妇和有生育能力的女性：基于动物研究发现及尼达尼布的作用机制，孕妇使用尼达尼布时可导致胎儿损伤。建议有生殖能力的女性在接受尼达尼布治疗时避免怀孕，并在治疗开始时、治疗期间和使用最后一剂尼达尼布后至少3个月内使用高效避孕药。
2. 心血管风险患者：服用尼达尼布的患者可能出现动脉血栓栓塞事件，因此使用尼达尼布治疗心血管风险较高的患者（包括已知的冠状动脉疾病）时要谨慎。对于出现急性心肌缺血迹象或症状的患者，应考虑中断治疗。
3. 出血风险：尼达尼布可能会增加出血风险，且在上市后期间，观察到尼达尼布会导致非严重和严重出血事件，其中一些是致命风险。只有在预期益处超过潜在风险的情况下，才在已知出血风险的患者中使用尼达尼布。