艾拉司群（Elacestrant），也称为Orserdu，是一款新型的选择性雌激素受体降解剂，用于治疗特定类型的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，以帮助患者更好地了解这款药物。

艾拉司群详细说明书

基本信息

艾拉司群由美国Stemline公司研发，于2023年1月获得美国FDA批准。该药物目前尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上主要以仿制药为主。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。

适应症

艾拉司群适用于绝经后妇女或成年男性，具体适应症为：ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。作为一种雌激素受体拮抗剂，艾拉司群通过降解雌激素受体α（ERα）发挥作用，从而抑制肿瘤生长。

规格和价格

目前，艾拉司群的常见规格和价格如下：

• 美国Stemline：规格为345mg*28片，售价约为13753美元。
• 老挝卢修斯：规格为86mg*30片，售价约为518美元；规格为345mg*30片，售价约为1480美元。

疗效

艾拉司群在临床试验中显示出显著的疗效。对于ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者，艾拉司群能够有效延缓疾病的进展，提高患者的生存质量。特别是在已经接受过其他内分泌治疗但疾病仍进展的患者中，艾拉司群表现出良好的治疗效果。

副作用

艾拉司群的常见副作用包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中，高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%，3级和4级的发生率分别为0.9%和2.2%。因此，患者在使用艾拉司群期间需要定期监测血脂水平。

用药注意事项

剂量调整

根据医生的指导，患者可能需要调整艾拉司群的剂量。特别是对于肝功能受损的患者，严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群；中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者建议将剂量降至258mg，每日一次；轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者不建议调整剂量。

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物，因此应避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量，可能增加不良反应的风险；而强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量，可能降低药物的有效性。此外，艾拉司群是P-gp抑制剂，与P-gp底物同时使用可能会增加P-gp底物的浓度，从而增加相关不良反应的风险。

特殊人群用药

对于孕妇和有生育潜力的女性，服用艾拉司群可能会对胎儿造成严重的伤害。建议孕妇和有生育潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用艾拉司群治疗期间及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。艾拉司群在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。老年人（65岁及以上）使用艾拉司群的安全性和有效性与年轻人相似，但在75岁及以上的患者中，数据不足，需谨慎使用。

包装和存储

艾拉司群应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

监测和随访

患者在使用艾拉司群期间应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。同时，定期复查血脂水平，及时调整治疗方案。患者应严格按照医嘱使用艾拉司群，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。