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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11
艾拉司群(Elacestrant)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗ER阳性、HER2阴性、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。本文将详细介绍艾拉司群的使用方法、剂量调整、存储条件以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
艾拉司群的使用方法
推荐剂量
艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345毫克,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用艾拉司群,与食物同服可减轻恶心和呕吐的症状。艾拉司群片剂应整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。
剂量调整
在某些情况下,需要对艾拉司群的剂量进行调整:
- 肝功能损害:严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258毫克,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。
- 与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用:避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。同时使用这些药物会增加或减少艾拉司群的暴露量,从而影响药效或增加不良反应的风险。
在使用艾拉司群的过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
药物相互作用
艾拉司群与其他药物之间可能存在相互作用,需要注意以下几点:
- CYP3A4底物:艾拉司群是CYP3A4底物,同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量,增加不良反应的风险。同时使用强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量,降低药效。
- P-gp底物:艾拉司群是P-gp抑制剂,与P-gp底物同时使用会增加P-gp底物的浓度,增加相关不良反应的风险。
用药注意事项
存储条件
为了保证艾拉司群的稳定性和有效性,应注意以下存储条件:
- 温度控制:艾拉司群应储存在20°C–25°C下,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
包装完整性
艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
不良反应监测
艾拉司群的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。在使用艾拉司群的过程中,应定期监测血脂水平,特别是在开始用药前和服用期间。如果出现严重的不良反应,应及时就医。
通过以上详细的使用指南和注意事项,希望患者能够更好地理解和使用艾拉司群,确保治疗效果最大化,同时减少不良反应的风险。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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