艾拉司群(elacestrant)的中文说明书
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发布日期:2025-03-11

艾拉司群(Elacestrant),商品名为Orserdu,是一种选择性雌激素受体下调剂(SERD),主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且伴有ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。该药物于2023年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并在同年9月获得欧盟批准。艾拉司群通过阻断雌激素受体的作用,减少肿瘤细胞的生长和增殖,为患者提供了新的治疗选择。

艾拉司群的基本信息

通用名称与别称

艾拉司群的通用名称为Elacestrant,中文名称为艾拉司群,商品名称为Orserdu。其他别称包括依拉司群、埃拉司群等。艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂,属于选择性雌激素受体下调剂(SERD)类药物。

生产厂家与规格

艾拉司群由美国Stemline公司研发。目前市场上主要有两个规格的艾拉司群产品:
1. 美国Stemline生产的345mg*28片装,售价约为13753美元。
2. 老挝卢修斯生产的86mg*30片装,售价约为518美元;345mg*30片装,售价约为1480美元。

上市与医保信息

艾拉司群尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。艾拉司群在2023年1月获得美国FDA批准,用于治疗绝经后女性或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。

用药注意事项

贮存方法

艾拉司群应储存在20℃–25℃的环境中,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

剂量调整

艾拉司群的剂量调整应根据医生的指导进行。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用,以免影响药物的代谢和疗效。

不良反应管理

艾拉司群最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。服用艾拉司群的患者应定期监测血脂水平,特别是在开始用药前和用药期间。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生进行评估和处理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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