艾拉司群(elacestrant)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11

艾拉司群(Elacestrant),是一种新型的选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要应用于治疗特定类型的乳腺癌。该药物于2023年1月获得美国FDA批准,成为首款获批用于治疗携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者的口服SERD。接下来,我们将详细探讨艾拉司群的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

艾拉司群的适应症、作用与功效

适应症

艾拉司群适用于治疗绝经后妇女或成年男性,患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。该药物特别针对那些在接受至少一种内分泌治疗后疾病仍进展的患者。艾拉司群通过与雌激素受体结合,阻断雌激素对肿瘤细胞的生长刺激作用,从而发挥抗癌效果。

研究表明,艾拉司群能够显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。此外,它还具有较高的选择性和较低的全身毒性,为患者提供了更为安全有效的治疗方案。

作用与功效

艾拉司群是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),其主要作用机制是通过与雌激素受体(ERα)结合,诱导ERα的降解,从而减少ERα在细胞内的数量。这种作用不仅阻断了雌激素对肿瘤细胞的刺激作用,还能直接破坏雌激素受体的功能,从根本上抑制肿瘤的生长和扩散。

临床试验结果显示,艾拉司群能够显著降低肿瘤负荷,改善患者的生存质量。特别是在携带ESR1突变的患者中,艾拉司群的疗效尤为显著,这为这一特定亚群的患者带来了新的希望。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345毫克,随食物口服。患者应在每天大约同一时间服用艾拉司群,以维持稳定的血药浓度。与食物同服可减轻恶心和呕吐等胃肠道不适。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

患者应严格按照医嘱服用艾拉司群,不得随意增减剂量或停药。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将剂量降至258毫克,每日一次。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

在使用艾拉司群的过程中,患者应定期监测血脂水平,因为该药物可能会引起高胆固醇血症和高甘油三酯血症。如果出现严重的血脂异常,应及时调整治疗方案。同时,应避免与强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用,以减少药物相互作用的风险。

患者在用药期间应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的不良反应。如果出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。此外,艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境中,避免高温、潮湿和光照,保持包装完整,以防污染和损坏。

日常注意事项

在日常生活方面,患者应注意饮食健康,多吃富含纤维的食物,如蔬菜、水果和全谷类食品,以促进肠道健康,减少胃肠道不适。同时,适量的运动有助于提高身体素质,增强免疫力。

患者应避免吸烟和饮酒,这些习惯可能加重肝脏负担,影响药物代谢。此外,患者应保持良好的心态,积极面对疾病,配合医生的治疗计划,以达到最佳的治疗效果。

特殊情况下的用药建议

对于孕妇和有生育潜力的女性,艾拉司群可能会对胎儿造成伤害。因此,建议在治疗期间及最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。有生育潜力的女性伴侣的男性患者也应采取相应的避孕措施,以保护胎儿的安全。

对于老年人和儿童,目前尚缺乏足够的临床数据支持艾拉司群在这些人群中的安全性和有效性。因此,医生会根据具体情况谨慎决定是否使用艾拉司群。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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