他泽司他(Tazverik)tazemetostat的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-12
他泽司他(Tazverik)tazemetostat 是一种由美国 Epizyme 生物制药公司研发的 EZH2 抑制剂,于 2020 年 1 月 23 日获得美国 FDA 批准上市。该药物主要适用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。
他泽司他(Tazverik)tazemetostat 的适应症
复发或难治性滤泡性淋巴瘤
他泽司他适用于以下两种情况的成人患者:
- 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 适用于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性,且既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
滤泡性淋巴瘤是一种 B 细胞非霍奇金淋巴瘤,常表现为缓慢生长的肿瘤。对于复发或难治性的病例,传统治疗方法的效果有限,而他泽司他作为一种 EZH2 抑制剂,能够有效抑制 EZH2 酶的活性,从而减缓肿瘤的生长。
上皮样肉瘤
他泽司他还适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤,通常发生在四肢的深部软组织中。该病具有高度侵袭性和易转移的特点,传统治疗方法疗效不佳。他泽司他的应用为这类患者提供了新的治疗选择。
他泽司他(Tazverik)tazemetostat 的用法用量
推荐剂量
他泽司他的推荐剂量为 800 毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
- 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
剂量调整
针对不良反应的剂量调整请咨询医学顾问。如果患者出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停用药。
用药注意事项
特殊人群用药
他泽司他在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期女性:他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内,采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 3 个月内,采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药。由于老年人的生理机能下降,可能需要调整剂量或监测频率。
- 儿科患者:他泽司他在 16 岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,儿科患者用药需要谨慎。
药物相互作用
他泽司他与其他药物可能存在相互作用,患者在使用他泽司他时应避免同时服用可能影响其代谢的药物。具体药物相互作用的信息应咨询医生或药师。
贮存方法
为了保证药物的有效性和安全性,他泽司他的贮存方法需严格遵守:
- 温度控制:他泽司他不可储存在 30°C 以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上详细的适应症和用法用量介绍,以及用药注意事项,希望患者能够更好地理解和使用他泽司他,确保治疗效果的最大化。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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