




他泽司他(Tazverik,通用名:tazemetostat)是由美国Epizyme公司研发的一种口服小分子靶向抑制剂,于2020年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速审批上市。该药物主要通过抑制甲基转移酶EZH2的活性,阻断癌细胞的增殖,从而达到治疗目的。他泽司他目前被批准用于治疗不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。
上皮样肉瘤是一种罕见的软组织恶性肿瘤,通常发生在肢体远端的深部软组织。他泽司他在临床试验中表现出显著的疗效,能够有效减小肿瘤体积并延长患者的无进展生存期。对于16岁及以上的儿童和成人患者,尤其是那些无法手术切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者,他泽司他提供了一种新的治疗选择。
滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤亚型,通常对初始治疗反应良好,但容易复发。他泽司他适用于那些经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,以及既往至少接受过2种全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。该药物在临床试验中显示出良好的疗效和耐受性,为这类患者带来了新的希望。
除了上述两种主要适应症,他泽司他还被研究用于治疗其他类型的肿瘤,如弥漫性大B细胞淋巴瘤和其他实体瘤。这些研究仍在进行中,未来可能会有更多的适应症获批。
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药片应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不应补服,而应按照用药计划继续服用下一剂。针对不良反应的剂量调整需咨询医学顾问。
他泽司他应储存在遮光、密封、干燥的地方,温度不可超过30℃,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物结构和药效发生变化,影响治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。存储时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
女性患者在使用他泽司他期间和末次给药后一周内不应母乳喂养,因为他泽司他可能对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应。有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后6个月内应使用有效的非激素避孕方法,因为他泽司他可能使激素避孕药失效。男性患者在治疗期间和末次给药后至少3个月内也应使用有效的避孕措施。
对于16岁以下的儿童患者,他泽司他在安全性方面的数据尚不充分。老年人(65岁及以上)的数据也不足,因此需要谨慎使用。肾功能损害或肝功能损害的患者在使用他泽司他时应咨询医生,以确定是否需要调整剂量。
他泽司他作为一种创新的EZH2抑制剂,为上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了重要的治疗选择。患者在使用过程中应注意正确的用法用量、贮存条件以及特殊人群的用药注意事项,以确保药物的安全性和有效性。
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