他泽司他(Tazverik)tazemetostat的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-12

他泽司他(Tazverik)是一种选择性的口服EZH2抑制剂,主要应用于治疗特定类型的癌症,如上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解这一药物。

适应症与用法用量

适应症

他泽司他(Tazverik)主要适用于以下两种疾病:

  • 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)
    • 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
    • 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体的用法如下:

  • 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
  • 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

对于出现不良反应的情况,患者应及时咨询医学顾问,根据医生的建议进行剂量调整。

用药注意事项

药物存储

为了保证药物的质量和疗效,他泽司他应按照以下方法储存:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 温度控制:他泽司他不可储存在30°C以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

在使用他泽司他时,不同的人群需要注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年人需根据医生的建议用药。
  • 儿科患者:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 有生殖能力的男性和女性:在开始使用他泽司他之前,确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力的女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

药物相互作用

在使用他泽司他时,应注意以下药物相互作用:

  • 他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险,建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。
  • 他泽司他可以使一些激素避孕药失效,因此建议有生育能力的女性使用有效的非激素避孕方法。
  • 对于轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者,不建议对这些患者进行他泽司他的剂量调整。
  • 轻度肝功能损害患者[总胆红素水平为正常值上限(ULN)的1-1.5倍或谷草转氨酶(AST)>正常值上限]不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。

通过以上详细的介绍,患者可以更好地了解他泽司他的适应症、用法用量、副作用及注意事项,从而在医生的指导下安全、有效地使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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