他泽司他（Tazverik，tazemetostat）是一种由美国Epizyme公司研发的小分子选择性和S-腺苷甲硫氨酸（SAM）组蛋白甲基转移酶EZH2竞争性抑制剂。这种药物为癌症患者提供了新的治疗选择，尤其在治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤方面显示了显著疗效。然而，他泽司他是否已经在中国上市呢？本文将详细探讨这一问题。

他泽司他在中国的上市情况

国内上市现状

截至2025年3月12日，他泽司他（Tazverik，tazemetostat）尚未在中国正式上市。尽管该药物在2020年1月23日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，但在中国市场仍未获得国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准。这意味着患者在国内市场上无法通过常规渠道购买到这种药物。

临床急需进口药品申请

虽然他泽司他尚未在中国正式上市，但该药物已经在特定区域获得了紧急使用的批准。2022年6月30日，由和黄医药与美国Epizyme公司合作开发的他泽司他（商品名达唯珂®/Tazverik）的临床急需进口药品申请获批，可在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，用于治疗晚期上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者。这一举措为部分患者提供了新的治疗机会。

未来展望

随着中国对新药审批速度的加快，预计他泽司他在未来几年内有可能在中国正式上市。目前，患者可以通过一些专业医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物，但在购买时需注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

他泽司他的使用注意事项

储存条件

他泽司他的正确储存对于保证药物质量和疗效至关重要。以下是具体的储存建议：

• 温度控制：他泽司他不可储存在30°C以上的环境，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药指导

患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是具体的用药指导：

• 推荐剂量：他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。
• 漏服处理：如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。
• 剂量调整：针对不良反应的剂量调整请咨询医学顾问。

不良反应及监测

患者在使用他泽司他时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括但不限于：

• 疲劳：患者可能会感到疲倦或乏力。
• 食欲下降：可能会出现食欲减退的情况。
• 恶心和呕吐：部分患者可能会有恶心或呕吐的症状。
• 腹泻：腹泻也是常见的不良反应之一。

如果患者出现严重的不良反应，如持续性疲劳、严重恶心或呕吐、黄疸等，应立即联系医生。

希望本文能帮助您更好地了解他泽司他在中国的上市情况及其使用注意事项。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助，建议咨询专业的医疗人员。