他泽司他(Tazverik)tazemetostat的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-12

他泽司他(Tazverik,通用名:tazemetostat)是一种创新的甲基转移酶抑制剂,主要针对上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。这种药物通过抑制甲基转移酶EZH2的功能,阻止癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗目的。本文将详细介绍他泽司他的功效和作用,以及使用过程中需要注意的事项。

他泽司他的功效和作用

1. 治疗上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤,通常发生在四肢的深部软组织中。这种肿瘤生长迅速,容易转移,传统的治疗方法效果有限。他泽司他通过抑制EZH2酶的活性,减少肿瘤细胞的增殖,从而改善患者的生存质量和延长生存期。

2. 治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。具体适用情况包括:尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤;经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。他泽司他能够抑制EZH2酶的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

3. 药代动力学

在稳态时,他泽司他的估计平均终末消除半衰期为3.1小时,表观总清除率为274L/h。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

1. 继发性恶性肿瘤

使用他泽司他治疗后,患者发生继发性恶性肿瘤的风险增加。因此,医生需要长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤,并及时调整治疗方案。患者也应定期进行相关检查,以便早期发现并处理潜在问题。

2. 孕妇及哺乳期妇女

根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此,孕妇在使用他泽司他前应咨询医生,评估风险和收益。建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂用药后3个月内采取有效的避孕措施。

3. 特殊人群用药

对于老年人,用药需根据医生的建议进行。对于儿科患者,他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者中的安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此需谨慎使用。对于肾功能损害的患者,不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。对于肝功能损害的患者,轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量,但他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究,因此需谨慎使用。

总的来说,他泽司他是一种有效的抗癌药物,能够显著改善上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的生存质量和生存期。然而,患者在使用过程中需严格遵循医嘱,注意用药注意事项,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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