他泽司他（Tazverik）是一种由美国Epizyme公司研发的口服小分子靶向抑制剂，于2020年1月获得美国FDA批准。他泽司他主要适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤，以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

他泽司他（Tazverik）概述

适应症

他泽司他（Tazverik）主要适用于以下两种情况：

• 上皮样肉瘤： 适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤： 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤，特别是经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗。

作用机制

他泽司他是选择性口服EZH2抑制剂，通过抑制EZH2的活性，减少组蛋白H3赖氨酸27（H3K27）的甲基化，从而调节基因表达，抑制肿瘤生长。他泽司他能够有效针对甲基转移酶EZH2和部分EZH2功能获得性突变（如Y646X、A682G和A692V）。

价格和医保情况

目前，他泽司他未在中国上市，也未进入中国医保。市面上有多款仿制药，患者可通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买。以下是不同规格的价格参考：

• 老挝卢修斯：200mg*56片，约777美元
• 老挝大熊：200mg*80片，约1480美元
• 出口香港原研药版：200mg*240片，约7213美元

用药注意事项

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，无需补服，按计划继续服用下一剂。

贮存方法

为了保证药物的质量和疗效，他泽司他需要正确贮存：

• 温度控制： 不可储存在30℃以上，避免极端高温或低温环境，冷冻可能导致药物结构和药效变化。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。
• 避光保存： 远离阳光直射，可以选择避光的地方存放或使用不透明容器保护药物。
• 包装完整性： 放在原装容器中，密封保存，定期检查包装完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

特殊人群用药

在特定人群中使用他泽司他时需特别注意：

• 孕妇及哺乳期： 孕妇使用他泽司他可能对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
• 老年人： 老年人需根据医生的建议用药。
• 儿科： 他泽司他在16岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实，但在16岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
• 肾功能损害： 不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 肝功能损害： 轻度肝功能损害患者不建议调整剂量，中度或重度肝功能损害患者未进行研究。

副作用管理

他泽司他可能出现的副作用包括但不限于：

• 继发性恶性肿瘤： 治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加，需长期监测。
• 肝功能异常： 定期监测肝功能，防范可能出现的严重不良反应。
• 肺部问题： 定期监测肺部状况，及时发现并处理相关问题。

在使用他泽司他时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有任何不适或疑问，应及时咨询医生。