他泽司他(Tazverik)tazemetostat的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-12

他泽司他(Tazverik)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,特别是针对复发或难治性的滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤。本文将详细介绍他泽司他的基本信息、用法用量、适应症、副作用、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

一、他泽司他(Tazverik)的基本信息

1. 药品名称和规格

中文名称:他泽司他
英文名称:Tazemetostat
商品名称:Tazverik、达唯珂
规格:200mg薄膜包衣片剂,红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。

2. 生产厂家和价格

他泽司他由美国Epizyme公司研发,于2020年1月23日在美国上市。目前,该药物尚未在中国上市,市面上有多种仿制药可供选择。
价格参考:
- 老挝卢修斯:200mg*56片,约777美元一盒
- 老挝大熊:200mg*80片,约1480美元一盒
- 出口香港原研药版:200mg*240片,约7213美元一盒

3. 适应症

他泽司他主要适用于以下两种情况:
(1) 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
(2) 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
对于滤泡性淋巴瘤,他泽司他还特别适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且这些患者既往至少接受过2种全身治疗。

二、用药注意事项

1. 用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不要补服,继续按用药计划服用下一剂。

2. 剂量调整

如出现不良反应,应及时咨询医生进行剂量调整。患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

3. 特殊人群用药

他泽司他对母乳喂养的孩子可能有严重不良反应的风险,因此建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后6个月内应使用有效的非激素避孕,他泽司他可能使某些激素避孕药失效。有生育能力的女性伴侣的男性在治疗期间和末次给药后至少3个月内应使用有效的避孕措施。

4. 存储方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。温度不应超过30℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品质量。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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