纳地美定的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(Naldemedine),是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。纳地美定由美国安进公司(Amgen)研发,2017年3月23日在日本获批上市。本文将详细介绍纳地美定的适应症和用法用量。

纳地美定的适应症

治疗对象

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。这些患者可能包括那些因既往癌症或其治疗而患有慢性疼痛的人。纳地美定的使用不需要频繁(例如每周)的阿片类药物剂量增加。这意味着患者可以在不改变现有镇痛方案的情况下使用纳地美定,从而改善便秘症状。

作用机制

纳地美定的主要成分是Naldemedine,它通过作用于μ-阿片受体来发挥其疗效。纳地美定可以减少阿片类药物引起的肠道功能障碍,从而缓解便秘症状。这种机制使得纳地美定成为一种有效的治疗选择,尤其是在长期使用阿片类药物的患者中。

疗效评价

多项临床研究表明,纳地美定能够显著改善因阿片类药物引起的便秘症状。患者在使用纳地美定后,通常会经历更规律的排便,减少腹胀和不适感。这种疗效的稳定性使得纳地美定成为治疗OIC的重要药物之一。

纳地美定的用法用量

用药管理

在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能较差。因此,医生在开具纳地美定时,需要综合考虑患者的用药历史和当前症状。

推荐剂量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可以随餐或不随餐服用。这种低剂量的使用方式有助于减少不良反应的发生,同时保证疗效。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,不要自行调整剂量或停药。

特殊情况下的用药

如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。此外,血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这种情况下,医生需要密切监测患者的阿片类戒断症状,并调整用药方案。

用药注意事项

胃肠道穿孔的风险

在使用纳地美定的过程中,患者应注意胃肠道穿孔的风险。医生应监测严重、持续或恶化的腹痛症状,如出现上述症状,应立即停用纳地美定并寻求医疗帮助。

特殊人群用药

孕妇在使用纳地美定时应谨慎,因为目前尚无相关数据说明药物对胎儿的影响。如果孕妇使用纳地美定,胎儿可能出现阿片类药物戒断。哺乳期女性也应谨慎使用,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,导致阿片类药物戒断。儿童和老年人的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此在这些人群中使用时应特别小心。

药物相互作用

患者在使用纳地美定时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。具体的药物相互作用信息应咨询专业医生。同时,患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

纳地美定作为一种有效的治疗OIC的药物,其适应症和用法用量需要患者和医生共同关注。正确使用纳地美定,不仅可以缓解便秘症状,还能提高患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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