纳地美定的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(Naldemedine),又称为Symproic,是由日本盐野义制药公司生产的一种新型治疗便秘药物,主要针对成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。纳地美定通过作用于μ阿片受体,改善患者的肠道功能,缓解便秘症状。本文将详细介绍纳地美定的功效和作用,以及使用时需要注意的事项。

纳地美定的功效和作用

治疗与预防便秘

纳地美定是一种选择性的外周μ阿片受体拮抗剂,能够有效缓解因阿片类药物引起的便秘。其主要作用机制是在不影响中枢神经系统的情况下,阻断肠道中的μ阿片受体,从而恢复肠道的正常蠕动功能。研究显示,纳地美定能够显著提高患者的大便频率,改善便秘症状,提高生活质量。

药物动力学

口服纳地美定后,在禁食状态下达到峰值浓度(Tmax)的时间约为0.75小时。药物的吸收速度快,能够在短时间内发挥疗效。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

适应症与目标人群

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。药物特别适合那些不需要频繁(例如每周)增加阿片类药物剂量的患者。在使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差,应根据实际情况调整用药。

用药注意事项

存储条件

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定时,应谨慎评估潜在的风险和益处。目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断。应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

药物相互作用

纳地美定在与其他药物联合使用时,应注意可能的相互作用。患者在使用纳地美定前,应告知医生其所有的病史及正在使用的药物,特别是与阿片类药物相关的治疗。医生会根据患者的具体情况,评估药物的相互作用风险,提供个性化的用药建议。

纳地美定是一种有效的治疗便秘药物,特别是在阿片类药物引起的便秘中表现出色。患者在使用时,应严格遵循医嘱,注意药物的存储条件和特殊人群的用药注意事项,确保安全有效地使用药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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