纳地美定是一种针对成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘（OIC）而设计的药物。这种药物由美国安进公司（Amgen）研发，2017年3月23日首先在日本获批上市。纳地美定通过拮抗μ-opioid receptor的作用，增加排便频率，从而有效改善患者的便秘症状。本文将详细介绍纳地美定的基本信息、适应症及用药注意事项。

纳地美定基本信息

药物成分与剂型

纳地美定的主要成分是naldemedine，这是一种靶向μ-opioid receptor的药物。纳地美定的剂型为片剂，每片含有0.2mg的活性成分。药物外观为黄色圆形覆膜片，一侧标有盐野义的标记，另一侧标有“0.2”。

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘（OIC）。这些患者可能包括那些与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。纳地美定的作用机制是通过拮抗μ-opioid receptor，从而减少阿片类药物导致的肠道运动减缓，增加排便频率，改善便秘症状。

药代动力学

口服纳地美定后，在禁食状态下达到峰值浓度（Tmax）的时间约为0.75小时。患者在使用纳地美定时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

用法用量

在开始使用纳地美定之前，不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg，可随餐或不随餐服用。如果停止使用阿片类止痛药治疗，则需要停止使用纳地美定。

不良反应

纳地美定最常见的不良反应（发生率≥2%）包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。如果患者出现严重、持续或恶化的腹痛，应立即停用纳地美定并就医。此外，血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险，因此需要监测此类患者的阿片类戒断症状。

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定的安全性尚未明确，孕妇使用时应权衡潜在的益处和风险。哺乳期女性使用纳地美定时，应考虑到药物对母乳喂养婴儿的潜在不良反应，建议在服用最后剂量的纳地美定3天后恢复母乳喂养。儿童使用纳地美定的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐用于儿科患者。老年人使用纳地美定时，与年轻患者相比，未观察到显著的安全性或有效性差异，但仍需谨慎使用。严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定，轻度或中度肝功能损害患者则无需调整剂量。

贮存方法

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中，允许的偏差范围为15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的结构和药效。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定，防止药物受潮。纳地美定应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。