纳地美定的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。这种药物能够有效缓解便秘症状,提高患者的生活质量。本文将详细介绍纳地美定的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

纳地美定的适应症、作用与功效

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗。这包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,且这些患者不需要频繁(例如每周)增加阿片类药物的剂量。纳地美定通过调节肠道功能,改善因长期使用阿片类药物而导致的便秘问题。

作用与功效

纳地美定的主要作用机制是通过拮抗肠道中的μ阿片受体,从而减轻阿片类药物引起的肠道运动减缓。这种药物能够促进肠道蠕动,加速粪便通过肠道的速度,从而缓解便秘症状。研究表明,纳地美定能够显著提高患者的排便频率和排便质量,改善患者的生活质量。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次 0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。然而,服用阿片类药物少于 4 周的患者可能对纳地美定的反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

副作用

纳地美定最常见的不良反应(≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。在使用纳地美定时,患者应密切监测任何不适症状,并及时向医生报告。严重的不良反应如胃肠道穿孔较为罕见,但如果出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停药并就医。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

1. **胃肠道穿孔**:使用纳地美定的患者应监测严重、持续或恶化的腹痛,一旦出现这些症状,应立即停药并就医。

2. **阿片类药物戒断**:血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。这类患者在使用纳地美定时,需要监测阿片类戒断症状。

3. **肝功能损害**:严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

日常注意事项

1. **储存条件**:纳地美定应储存在 20 至 25°C 的耐光容器中,允许偏差在 15 至 30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。

2. **包装完整性**:纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

3. **特殊人群用药**:孕妇在使用纳地美定时,需权衡潜在的益处和风险。哺乳期女性应考虑药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停止使用该药。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,老年人在使用纳地美定时,应注意个体差异。

结论

纳地美定是一种有效的治疗阿片类药物引起的便秘的药物,能够显著改善患者的肠道功能和生活质量。在使用过程中,患者应严格按照医嘱服用,并注意监测可能出现的不良反应。同时,合理的储存和使用方法也是保证药物疗效的重要因素。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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