纳地美定在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-12

纳地美定在国内的上市情况一直备受关注。这款药物在国际市场上的表现显示出其在治疗便秘方面的巨大潜力。然而,截至目前,纳地美定在中国大陆尚未正式上市,这使得许多患者在寻求治疗时面临一定的挑战。

纳地美定的国内上市情况

国际市场表现

纳地美定(Naldemedine)自2017年3月23日在日本首次获批上市以来,已经在多个主要市场获得了批准,包括美国、欧洲和中国台湾地区。这些市场的成功上市不仅验证了纳地美定的有效性和安全性,也为全球患者提供了更多的治疗选择。

中国大陆的现状

尽管纳地美定在国际市场上取得了显著进展,但在中国大陆,这款药物尚未正式上市。根据最新的信息,正大天晴与平安盐野义签订了协议,获得了纳地美定在中国大陆地区的独家进口及经销权。这意味着未来纳地美定有可能在中国大陆市场上市,填补国内OIC(阿片类药物引起的便秘)治疗领域的空白。

患者获取途径

对于急需纳地美定治疗的患者,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。在购买过程中,患者需要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。此外,由于纳地美定尚未进入中国医保目录,患者需自行承担全部费用。根据市场情况,纳地美定的价格大约为每片0.2mg约20美元。

纳地美定的用药注意事项

用药前的准备

在开始使用纳地美定之前,患者无需改变现有的镇痛给药方案。然而,对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的治疗效果可能不佳。因此,医生会根据患者的具体情况评估是否适合使用纳地美定。

用药期间的管理

纳地美定的推荐剂量为每天一次,每次0.2mg,可随餐或不随餐服用。如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则应停止使用纳地美定。在用药期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

常见不良反应及应对措施

最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。如果患者出现严重的、持续的或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并咨询医生。在使用纳地美定时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

药物存储与保管

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许的温度偏差为15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。存储时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

通过以上信息,可以看出纳地美定虽然尚未在中国大陆正式上市,但其在国际市场的成功表现为其未来的引入奠定了基础。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用药安全,以获得最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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