纳地美定的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(Naldemedine)是一种专门用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。本文将详细介绍纳地美定的适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

纳地美定的适应症、用法用量和副作用

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。这包括那些与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,且这些患者不需要频繁(例如每周)增加阿片类药物剂量。纳地美定通过作用于μ阿片受体,减轻阿片类药物导致的便秘症状。

在使用纳地美定之前,患者必须确保其便秘是由阿片类药物引起的。如果患者有其他类型的便秘,纳地美定可能不会有效。因此,患者在用药前务必与医生充分沟通,确认病因。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

药物的具体使用方法应严格按照医生的指示进行。患者在用药过程中应注意观察身体反应,如有不适应及时联系医生。

副作用

纳地美定最常见的不良反应(发生率≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。这些副作用通常在治疗初期出现,随着治疗的继续,症状可能会逐渐减轻。

严重的不良反应包括胃肠道穿孔,表现为严重、持续或恶化的腹痛。一旦出现这些症状,患者应立即停用纳地美定并就医。此外,血脑屏障受损的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险,因此在使用纳地美定时应密切监测。

用药注意事项和日常注意事项

用药管理

在开始使用纳地美定之前,患者应进行全面的医疗评估,包括了解病史,特别是与阿片类药物使用相关的情况,如药物类型和用量。此外,患者应告知医生是否有其他健康问题,如心脏病或肝肾功能不全。

纳地美定没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定的安全性尚未明确。当前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。因此,只有在潜在的益处明显超过潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。哺乳期女性使用纳地美定时,应考虑到药物对母乳喂养婴儿的潜在风险,决定是否停止母乳喂养或停药。

纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。因此,不建议儿童使用该药物。老年人与年轻患者在安全性或有效性方面没有显著差异,但个别老年人可能对药物更为敏感。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物产生相互作用,特别是在同时使用其他阿片类药物或其他可能影响胃肠道功能的药物时。因此,患者在使用纳地美定前应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整,但仍需密切监测。

贮藏条件

纳地美定应遮光、密封、在干燥处保存。最佳储存温度为20至25°C,允许在15至30°C范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。存储时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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