纳地美定(naldemedine)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(naldemedine)是一种专门用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。这种药物不仅适用于与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,还适用于那些不需要频繁(例如每周)增加阿片类药物剂量的患者。本文将详细介绍纳地美定的适应症及其副作用,并提供一些用药和日常注意事项。

纳地美定的适应症和副作用

适应症

纳地美定的主要适应症是治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。这些患者通常会因为长期使用阿片类药物而出现便秘问题,纳地美定可以帮助缓解这一症状。此外,纳地美定也适用于与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,但这些患者不需要频繁增加阿片类药物的剂量。

主要成分和剂型

纳地美定的主要成分是 naldemedine,这是一种 μ 阿片受体拮抗剂。药物的剂型为片剂,每片含有 0.2mg 的 naldemedine。片剂呈黄色,圆形,覆膜,一侧有盐野义标记和识别码 222,另一侧有识别码 0.2。

副作用

纳地美定的副作用相对较少,但个别患者可能会出现一些不良反应。最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎,发生率在 2% 以上。部分患者可能会出现严重的过敏反应或其他不适症状。如果患者在使用纳地美定过程中出现严重的腹痛、持续的腹泻或其他严重不良反应,应立即停药并咨询医生。

胃肠道穿孔是纳地美定的一个重要不良反应,患者在使用纳地美定期间应密切监测是否有严重、持续或恶化的腹痛。一旦出现这些症状,应立即停药并寻求医疗帮助。

用药注意事项

用药管理

在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。对于服用阿片类药物少于 4 周的患者,可能对纳地美定的反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

成人推荐剂量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次 0.2mg,可随餐或不随餐服用。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定的安全性和有效性尚未明确,目前尚无相关数据说明药物对胎儿的重大出生缺陷和流产风险。如果孕妇使用纳地美定,胎儿可能会出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性使用纳地美定可能会导致母乳喂养婴儿出现严重的不良反应,包括阿片类药物戒断。因此,应考虑到药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的 3 天后恢复母乳喂养。

儿童患者使用纳地美定的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议儿童使用该药。老年人在使用纳地美定时,与年轻患者相比,安全性或有效性没有明显差异,但某些老年人可能更敏感。严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定,而对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

通过了解纳地美定的适应症和副作用,以及在用药过程中的注意事项,患者可以更加安全和有效地使用这种药物,从而改善因阿片类药物引起的便秘问题。同时,患者在使用纳地美定过程中应密切关注自身的身体状况,如有任何不适,应及时就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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