纳地美定(naldemedine)的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(naldemedine)是一种用于治疗阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物,主要通过拮抗μ-opioid receptor的作用,增加排便频率,改善患者的便秘症状。本文将详细介绍纳地美定的功效和作用,并提供一些重要的用药注意事项。

纳地美定的功效和作用

药物机制

纳地美定主要通过靶向μ-opioid receptor发挥作用。阿片类药物在治疗疼痛的同时,会导致肠道运动减慢,从而引起便秘。纳地美定通过拮抗这些受体,恢复肠道正常的运动功能,从而缓解便秘症状。研究表明,纳地美定在禁食状态下达到峰值浓度(Tmax)的时间约为0.75小时,这表明药物起效迅速。

临床应用

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗。这类患者通常需要长期使用阿片类药物来控制疼痛,因此容易出现便秘问题。纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差,因此在这些患者中使用时需谨慎。

常见不良反应

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。这些不良反应通常是暂时性的,但如果症状严重或持续不退,应立即咨询医生。在使用纳地美定的过程中,还应注意监测肝功能和肺部状况,以防出现严重的不良反应。

用药注意事项

存储方法

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为这可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

特殊人群用药

孕妇在使用纳地美定时应特别小心,因为目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。因此,只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性在使用纳地美定时也需谨慎,因为药物可能会通过母乳传递给婴儿,导致阿片类药物戒断。应考虑到药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

药物相互作用

纳地美定可能会与其他药物发生相互作用,特别是那些影响肠道运动的药物。在使用纳地美定时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。具体的药物相互作用情况应咨询专业医生。此外,严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定,而轻度或中度肝功能损害的患者则不需要进行剂量调整。

通过以上介绍,我们可以看到纳地美定在治疗阿片类药物引起的便秘方面具有显著的效果,但也需要注意其存储方法、特殊人群用药和药物相互作用等问题。在使用纳地美定时,应严格按照医生的指导进行,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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