纳地美定(naldemedine)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(naldemedine),又称为Symproic,是由美国安进公司(Amgen)研发的一种用于治疗阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。这种药物适用于成人慢性非癌性疼痛患者,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,这些患者不需要频繁(例如每周)的阿片类药物剂量增加。本文将详细介绍纳地美定的药理作用、适应症、用法用量以及贮存方法。

纳地美定概述

药物基本信息

纳地美定是一种针对μ阿片受体的外周作用拮抗剂,通过阻断阿片类药物在外周神经系统中的作用,缓解便秘症状。该药在日本于2017年3月23日获批上市,目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市面上没有仿制药,患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。

纳地美定的化学名为naldemedine,主要成分也是naldemedine。药物剂型为片剂,常见的规格为0.2mg。该药的外观为黄色圆形覆膜片,一侧有盐野义制药的标识和“222”,另一侧有“0.2”的标识。

适应症

纳地美定主要用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因使用阿片类药物而引起的便秘(OIC)。它适用于那些不需要频繁增加阿片类药物剂量的患者,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。纳地美定能够有效改善便秘症状,提高患者的生活质量。

用法用量

在开始使用纳地美定之前,患者不需要改变现有的镇痛给药方案。推荐剂量为每天一次,每次0.2mg,可随餐或不随餐服用。服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定的反应较差,因此在这种情况下,医生可能会重新评估是否继续使用纳地美定。

如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

贮存方法

纳地美定应避光、密封保存在干燥处。药物应储存在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。

纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。如果孕妇使用纳地美定,胎儿可能出现阿片类药物戒断。因此,只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。

对于哺乳期女性,由于使用纳地美定可能引起严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定后的3天后恢复母乳喂养。

纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿童中使用。对于老年人,虽然老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但仍需注意个体差异,避免在严重肝功能损害的患者中使用纳地美定。轻度或中度肝功能损害的患者无需进行剂量调整。

不良反应和注意事项

纳地美定最常见的不良反应(发生率≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。患者在使用过程中应密切关注这些症状,如出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并联系医生。

对于血脑屏障被破坏的患者,使用纳地美定可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。因此,这类患者在使用纳地美定时,应考虑整体的风险-收益概况,并监测阿片类戒断症状。

患者在使用纳地美定时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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