纳地美定(naldemedine)的中文说明书
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(Naldemedine),也被称为 SYMPROIC,是一种专门用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因使用阿片类药物导致的便秘(OIC)的药物。该药物由美国安进公司(Amgen)研发,并于2017年3月23日在日本获批上市,随后在美国和欧盟也相继获得批准。纳地美定通过作用于μ阿片受体,有效缓解阿片类药物引起的便秘症状,提高患者的生活质量。

纳地美定的用法用量

用药管理

在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,对于那些服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能较差。因此,医生会根据患者的具体情况调整用药计划。如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

成人推荐剂量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可以随餐或不随餐服用。患者应严格按照医生的指示使用药物,不要自行增减剂量或停药。定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

常见不良反应

使用纳地美定时,最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。这些反应通常为轻度至中度,但若症状严重或持续恶化,应立即停药并咨询医生。部分患者可能会出现胃肠道穿孔的情况,因此在使用过程中应密切监测腹痛情况。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用纳地美定的相关数据,因此孕妇在使用该药物前应权衡潜在的风险和益处。孕妇使用纳地美定可能导致胎儿出现阿片类药物戒断。哺乳期女性使用纳地美定时,应考虑药物对母乳喂养婴儿的影响,必要时应停止母乳喂养。儿童使用纳地美定的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于儿童。老年人在使用纳地美定时,应特别注意个体差异,因为一些老年人可能对药物更为敏感。

药物相互作用

纳地美定可能会与其他药物发生相互作用,特别是那些通过P-gp转运蛋白代谢的药物。因此,患者在使用纳地美定时,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。医生会根据具体情况调整治疗方案,以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许的温度偏差范围为15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。药物应放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。此外,纳地美定应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。为了保证药物的质量,应将其放在原装容器中密封保存,不要与其他药物混合或转移。

通过合理的用药管理和注意事项,纳地美定可以有效缓解阿片类药物引起的便秘,提高患者的生活质量。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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