纳地美定(naldemedine)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。该药物由美国安进公司(Amgen)研发,于2017年3月23日在日本获批上市。纳地美定的主要成分是naldemedine,属于μ opioid receptor拮抗剂,能够有效缓解因长期使用阿片类药物而引起的便秘问题。

纳地美定的适应症、用法用量及副作用

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)。这类患者通常需要长期使用阿片类药物来控制疼痛,但阿片类药物的一个常见副作用就是便秘。纳地美定通过拮抗μ opioid receptor的作用,减轻或消除这一副作用,提高患者的生活质量。

用法用量

在开始使用纳地美定之前,患者无需改变现有的镇痛给药方案。对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能较差。纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

纳地美定的剂型为片剂,每片含0.2mg naldemedine。该药物呈黄色,圆形,覆膜,在一侧有“222”标识和盐野义标记,另一侧标有“0.2”。患者在服用时应严格按照医嘱进行,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

副作用

纳地美定的常见不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎,发生率约为2%以上。在使用过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并就医。

用药注意事项及日常管理

用药管理

患者在使用纳地美定前,应确认便秘是由阿片类药物引起的。该药物不适用于其他类型的便秘。在开始治疗时,患者无需改变现有的镇痛给药方案,但如果停止使用阿片类止痛药治疗,则应停止使用纳地美定。

对于血脑屏障被破坏的患者,使用纳地美定可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这种情况下,医生应综合考虑风险-收益比,并监测患者的阿片类戒断症状。

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定时,胎儿可能出现阿片类药物戒断。因此,除非潜在的益处超过潜在的风险,否则不应在怀孕期间使用纳地美定。哺乳期女性使用该药物可能会对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应,包括阿片类药物戒断,建议在服用最后剂量的纳地美定3天后恢复母乳喂养。

纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童中使用。老年人与年轻患者在安全性或有效性方面没有显著差异,但一些老年人可能对药物更敏感,应谨慎使用。

日常生活管理

在日常生活中,患者应注意药物的正确储存方法。纳地美定应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20至25°C,允许偏差在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。同时,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。

患者应将纳地美定放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师获取进一步指导。此外,纳地美定的有效期为24个月,患者应注意药品的生产日期,避免使用过期药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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