纳地美定(naldemedine)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(Naldemedine),商品名为Symproic,是一种专门用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。本文将详细介绍纳地美定的医保情况、价格、疗效和副作用等方面的信息。

纳地美定基本信息

医保和价格

纳地美定目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。因此,患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。市场上没有纳地美定的仿制药,购买时务必注意药品的真伪和生产日期,以免买到假药或劣药。在日本,纳地美定由盐野义制药生产,规格为0.2mg*50片的价格为520美元一盒,规格为0.2mg*14片的价格为173美元一盒。

纳地美定由美国安进公司(Amgen)研发,于2017年3月23日在日本获批上市。该药物适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,这些患者不需要频繁(例如每周)的阿片类药物剂量增加。

疗效和作用机制

纳地美定的主要成分是Naldemedine,它是一种μ阿片受体拮抗剂。通过阻断肠道中的μ阿片受体,纳地美定能够有效缓解因阿片类药物引起的便秘症状。在禁食状态下,口服纳地美定后达到峰值浓度(Tmax)的时间约为0.75小时。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

常见不良反应

纳地美定最常见的不良反应(≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。患者在使用纳地美定时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并联系医生。

血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这类患者中使用纳地美定时,需要监测此类患者的阿片类戒断症状,以确保治疗的安全性。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性使用纳地美定时,可能会发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断。应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年人与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定,对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物产生相互作用,具体请咨询专业医生。患者在使用纳地美定时,应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。

贮存方法

纳地美定应避光、密封保存在干燥处。将药物储存在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。纳地美定的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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