纳地美定(naldemedine)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-12

纳地美定(naldemedine)作为一种新型的治疗便秘的药物,近年来引起了广泛关注。该药物通过作用于消化系统中的μ-阿片受体,促进肠道蠕动,增加肠道的排空效率,从而有效缓解便秘症状。然而,许多患者对于该药物在中国市场的上市情况仍不清楚。本文将详细介绍纳地美定在中国的上市情况及用药注意事项。

纳地美定在中国的上市情况

国内上市历程

纳地美定由美国安进公司(Amgen)研发,最初于2017年3月23日在日本获批上市。随后,该药物陆续在多个国家和地区获得批准,包括2019年在欧盟的上市,以及2021年在中国台湾地区的上市。然而,截至2025年3月12日,纳地美定尚未在中国大陆正式上市,也未纳入医保报销范围。

国内市场渠道

虽然纳地美定尚未在中国大陆正式上市,但患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。这些渠道通常能够提供原厂生产的正品药物,确保用药的安全性和有效性。然而,患者在购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

价格参考

根据国际市场的情况,纳地美定的价格因地区和渠道而异。例如,在美国,纳地美定的价格约为每月1000美元。在中国台湾地区,该药物的价格约为每月800美元。虽然中国大陆尚未正式上市,但通过正规渠道购买的价格预计与此相近。

纳地美定的用药注意事项

用药管理

在开始使用纳地美定之前,患者无需改变现有的镇痛给药方案。然而,对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

推荐剂量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。患者应严格按照医嘱使用药物,避免过量或漏服。如果错过了一次服药,应在想起来时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服药。

常见不良反应

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎,发生率均在2%以上。患者在使用过程中如出现严重或持续的不良反应,应及时联系医生。此外,长期使用纳地美定可能会导致胃肠道穿孔,因此应密切监测腹痛等症状,如出现严重症状应立即停药并就医。

特殊人群用药

孕妇在使用纳地美定时应谨慎,因为目前尚无充分数据说明药物对胎儿的影响。哺乳期女性使用纳地美定时,应考虑到药物可能通过母乳传递给婴儿,导致阿片类药物戒断,因此应权衡利弊后再做决定。儿童和青少年的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在这一年龄段使用。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用,尤其是那些影响胃肠道功能的药物。患者在使用纳地美定时,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以避免潜在的药物相互作用。

存储方法

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许在15至30°C的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。此外,药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。纳地美定的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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