纳地美定(naldemedine)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-12
纳地美定(naldemedine)是一种用于治疗阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。它主要通过阻断肠道中的μ阿片受体来发挥作用,从而恢复肠道的正常功能。本文将详细介绍纳地美定的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
纳地美定的适应症、作用与功效
适应症
纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因使用阿片类药物而引起的便秘(OIC)。这包括那些与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。纳地美定特别适合那些不需要频繁增加阿片类药物剂量的患者。
作用与功效
纳地美定的主要成分是naldemedine,这是一种选择性的外周μ阿片受体拮抗剂。通过阻断肠道中的μ阿片受体,纳地美定能够减少阿片类药物对肠道的抑制作用,从而促进肠道蠕动,改善便秘症状。研究表明,纳地美定可以在短时间内显著缓解阿片类药物引起的便秘。
用法用量
纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可以随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。然而,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。
用药注意事项及日常注意事项
用药注意事项
在使用纳地美定的过程中,需要注意以下几个方面:
- 胃肠道穿孔:患者在使用纳地美定时,应考虑总体风险-收益概况。监测严重、持续或恶化的腹痛。如出现上述症状,应停用纳地美定。
- 阿片类药物戒断:血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这种情况下,应监测患者的阿片类戒断症状。
特殊人群用药
对于不同的人群,纳地美定的使用需特别注意:
- 孕妇:目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据。孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。
- 哺乳期女性:由于哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。
- 儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年人:老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
- 肝损伤患者:严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。
日常注意事项
在日常生活中,使用纳地美定的患者应注意以下几点:
- 储存条件:将纳地美定储存在20至25°C的耐光容器中,允许在15至30°C之间有偏差。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。
- 包装完整性:纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
- 监测健康状况:患者在使用纳地美定时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。如出现严重的不良反应,应及时就医。
纳地美定是一种有效的治疗阿片类药物引起的便秘的药物,但在使用过程中需要严格遵守医嘱,注意用药和日常生活中的各项细节,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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