培米替尼(pemazyre)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-13

培米替尼(Pemazyre)是一种针对FGFR2基因突变的胆管癌患者的靶向治疗药物。该药物由卢修斯制药(老挝)有限公司生产,主要适用于已经转移或局部晚期无法通过手术治疗的胆管癌患者。本文将详细介绍培米替尼的医保情况、价格、疗效和副作用。

培米替尼(Pemazyre)详细说明书

医保情况

培米替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。因此,患者在购买该药物时需要自费。市场上目前有仿制药可供选择,患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买。建议患者在购买时注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

价格

培米替尼的价格因不同版本和规格而有所差异:

  • 老挝卢修斯版:规格为4.5mg*14片,价格为124美元一盒。
  • 巴拉圭博克龙药厂版:规格为4.5mg*21粒,价格为391美元一盒。
  • 港版培米替尼:规格为13.5mg*14片,价格为9536美元。

患者可以根据自己的经济条件和需求选择合适的版本。需要注意的是,价格可能会因地区和市场波动而有所不同。

疗效

培米替尼在具有FGFR1、FGFR2或FGFR3基因改变的人类肿瘤小鼠异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性。特别是对于表达致癌性FGFR2-Transformer-2 beta同源物的胆管癌异种移植模型,培米替尼显示出明显的治疗效果。临床试验数据显示,培米替尼能够有效延长患者的无进展生存期,提高生活质量。

副作用

培米替尼可能会引起一系列副作用,患者在使用过程中应注意监测和管理:

  • 胃肠道反应:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、口疮等。
  • 皮肤反应:脱发、口干、皮肤干燥等。
  • 眼部反应:视网膜色素上皮脱离(RPED),可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。
  • 代谢异常:高磷酸盐血症,可能导致软组织矿化、皮肤钙化等问题。
  • 心血管反应:心跳加快、尿量减少等。

如果患者出现严重的副作用,应及时就医,并在医生的指导下调整治疗方案。

用药注意事项

用法用量

培米替尼的推荐剂量为每天一次口服13.5mg。患者在使用培米替尼时应严格遵循医嘱,不可自行增减剂量或停药。在治疗过程中,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现和处理可能的严重不良反应。

眼毒性管理

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),引起视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。为了预防和管理这些症状,患者在开始使用培米替尼前应进行全面的眼科检查,包括OCT(光学相干断层扫描)。治疗期间,头6个月内每2个月进行一次眼科检查,此后每3个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症管理

培米替尼可能导致高磷酸盐血症,进而引起软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时,应监测高磷酸盐血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用培米替尼。同时,建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。有女性生育伴侣的男性患者也应在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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