培米替尼(pemazyre)的中文说明书
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发布日期:2025-03-13

培米替尼(Pemazyre)是一种用于治疗某些类型的癌症的靶向药物。本文将详细介绍培米替尼的基本信息、规格、价格、上市和医保信息,以及使用过程中的注意事项。

培米替尼基本信息

药物别称

培米替尼的中文名称为培米替尼,英文名称为 Pemazyre,其他别称还包括佩米替尼、达伯坦。

生产厂家、规格和价格

1. 老挝卢修斯版的培米替尼:规格为 4.5mg*14片,价格为 124美元一盒。
2. 巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼:规格为 4.5mg*21粒,价格为 391美元一盒。
3. 港版培米替尼:规格为 13.5mg*14片,价格为 9536美元。

上市和医保信息

培米替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保。市面上目前有仿制药。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。在购买时,应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药劣药。

用药注意事项

眼毒性

1. 视网膜色素上皮脱离 (RPED):
培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离 (RPED),可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。
在开始使用培米替尼之前,进行一次全面的眼科检查,包括 OCT。在治疗期间,头 6个月每 2个月检查一次,此后每 3个月检查一次。出现视觉症状时,应立即转诊进行眼科评估,每 3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

1. 培米替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。
2. 当血清磷酸盐水平 > 5.5 mg/dL 时,监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平 > 7 mg/dL,则启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

1. 孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。
2. 告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后 1周内采取有效的避孕措施。告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后 1周内采取有效的避孕措施。

日常注意事项

老年用药

每日 1 次口服 13.5 mg 时,稳态培米替尼 AUC0-24h 的几何平均值 (CV%) 为 2620 nM·h (54%),Cmax 为 236 nM (56%)。在 1 至 20 mg 的剂量范围内 (推荐剂量的 0.07 至 1.5 倍),稳态培米替尼浓度按比例增加。在 4 天内达到稳定状态,在重复每日一次给药后,培米替尼积累的中位积累比为 1.63 (范围 0.63 至 3.28)。

儿童用药

本品在 18 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。建议在使用前咨询专业医生的意见。

药物相互作用

1. 强效和中效 CYP3A 诱导剂:培米替尼与强效或中效 CYP3A 诱导剂合并使用可降低培米替尼血浆浓度,可能会降低培米替尼的疗效。请避免合并使用培米替尼与强效或中效 CYP3A 诱导剂。
2. 强效和中效 CYP3A 抑制剂:培米替尼与强效或中效 CYP3A 抑制剂合并使用可增加培米替尼血浆浓度,可能会增加不良反应的发生率和严重程度。请避免合并使用培米替尼与强效或中效 CYP3A 抑制剂。如果无法避免与强效或中效 CYP3A 抑制剂合并使用,则降低培米替尼剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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