培米替尼(pemazyre)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-13

培米替尼(Pemazyre, pemigatinib)是一种针对FGFR1/2/3的强效选择性口服抑制剂,主要用于治疗既往接受过治疗的FGFR2融合或重排的晚期胆管癌。虽然培米替尼在临床上表现出显著的疗效,但它也可能带来一系列副作用。了解这些副作用及其处理方法对于确保患者的安全和提高生活质量至关重要。

培米替尼的副作用

1. 高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可能导致高磷酸盐血症,进而引发软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,则需要启动降磷治疗,并根据高磷血症的严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

2. 眼毒性

培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前,进行全面的眼科检查,包括OCT(光学相干断层扫描)。治疗期间,前6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。出现视觉症状时,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停药。

3. 其他常见副作用

除了上述严重的副作用,培米替尼还可能引起一些较轻微的副作用,如腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、体重减轻、便秘、胃痛、口疮、口干和皮肤干燥等。这些症状通常可以通过饮食调整或使用相应的药物来控制。

用药注意事项

1. 定期监测

在使用培米替尼期间,患者应定期进行血液检查和眼科检查,以监测血清磷酸盐水平和眼部健康。此外,还需注意保护眼睛和皮肤的健康,避免长时间暴露在阳光下。如果出现严重的副作用,如视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化、肌肉痉挛、麻木或口干舌燥等,应立即联系医生或接受紧急治疗。

2. 药物相互作用

患者在使用培米替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。例如,不要大量食用柚子或饮用柚子汁,因为这些食物可能会影响培米替尼的代谢。同时,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

3. 特殊人群用药

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,应告知孕妇胎儿可能面临的风险,并建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样,有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内也应采取有效的避孕措施。

4. 老年用药

老年患者在使用培米替尼时,应注意药物的代谢和排泄可能较慢,因此需密切监测药物浓度和副作用。每日1次口服13.5 mg时,稳态培米替尼AUC0-24h的几何平均值为2620 nM·h(CV% 54%),Cmax为236 nM(CV% 56%)。在1至20 mg的剂量范围内(推荐剂量的0.07至1.5倍),稳态培米替尼浓度按比例增加。在4天内达到稳定状态,在重复每日一次给药后,培米替尼积累的中位积累比为1.63(范围0.63至3.28)。

5. 购买渠道和价格

培米替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保。市面上目前有仿制药,患者可以通过医院、药房购买该药。如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。不同版本的培米替尼价格如下:

  • 老挝卢修斯版:规格为4.5 mg * 14片,价格为124美元。
  • 巴拉圭博克龙药厂版:规格为4.5 mg * 21粒,价格为391美元。
  • 港版:规格为13.5 mg * 14片,价格为9536美元。

通过以上信息,希望患者在使用培米替尼时能够更好地了解其副作用和注意事项,从而确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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