培米替尼（Pemazyre）是一种用于治疗特定类型胆管癌的靶向药物。2022年4月，该药物获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。本文将详细介绍培米替尼的使用指南，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

培米替尼使用指南

药物基本信息

培米替尼（Pemazyre）是一种靶向性药物，主要成分是pemigatinib。2020年4月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了Incyte公司的成纤维生长因子（FGF）受体2抑制剂培米替尼。2022年4月6日，该药物在中国上市，但尚未进入医保，患者需要自费购买。

目前市场上有多个版本的培米替尼，不同版本的价格和规格如下：

• 老挝卢修斯版的培米替尼：规格为4.5mg*14片，价格为124美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼：规格为4.5mg*21粒，价格为391美元一盒。
• 港版培米替尼：规格为13.5mg*14片，价格为9,536美元。

患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买假药劣药。

用法用量

在使用培米替尼治疗局部晚期或转移性胆管癌患者前，应采用验证过的检测方法确定患者存在FGFR2融合或重排。推荐剂量为13.5mg，每日一次口服给药，连续服用14天，随后停药7天，每21天为一个治疗周期，持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。建议在服药日大约同一时间段服药，本品可空腹或随餐口服。

若患者漏服时间超过4小时或更久的时间，或服药后出现呕吐，当日无需补服，于下一次服药时间服用处方剂量的药物即可。须整片吞服，请勿压碎、咀嚼、切开或溶解药片后服用。

剂量调整

在治疗过程中，如果患者出现严重的不良反应，应及时咨询医学顾问进行剂量调整。医生会根据患者的具体情况，决定是否减少剂量、暂停用药或永久停药。

培米替尼与其他药物的相互作用也需要特别注意。培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可降低培米替尼血浆浓度，可能会降低疗效。因此，应避免合并使用培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂。同样，培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可增加培米替尼血浆浓度，可能会增加不良反应的发生率和严重程度。如果无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用，则需要降低培米替尼剂量。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前，应进行一次全面的眼科检查，包括OCT。在治疗期间，头6个月每2个月检查一次，此后每3个月检查一次。出现视觉症状时，应立即转诊进行眼科评估，每3周进行一次随访，直至症状缓解或停用培米替尼。

培米替尼还可能引起干眼症，根据需要给患者使用眼部镇痛药。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时，应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL，则启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，告知孕妇胎儿可能面临的风险，建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时，告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

通过以上详细指南，希望患者能够更好地理解培米替尼的使用方法和注意事项，从而确保治疗的安全性和有效性。