培米替尼(pemazyre)佩米替尼是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-13

培米替尼(Pemigatinib),也被称为佩米替尼或达伯坦,是一种用于治疗特定类型胆管癌的靶向药物。培米替尼属于激酶抑制剂类药物,主要通过靶向抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的活性,阻止癌细胞的生长和扩散。这种药物已在多个国家获得批准,包括美国和中国,为特定类型的胆管癌患者提供了新的治疗选择。

培米替尼的适应症和作用机制

适应症

培米替尼主要用于治疗已接受过治疗但病情仍然进展的局部晚期或转移性胆管癌患者,尤其是那些肿瘤具有 FGFR2 基因融合或重排的患者。胆管癌是一种罕见但高度恶性的癌症,传统的治疗方法效果有限。培米替尼的出现为这类患者带来了新的希望。

作用机制

培米替尼通过抑制 FGFR2 的活性,干扰癌细胞的生长和扩散过程。FGFR2 在许多类型的癌症中都起着关键作用,尤其是在胆管癌中。当 FGFR2 发生基因融合或重排时,会激活异常的信号传导路径,促进癌细胞的增殖和存活。培米替尼能够精确地识别并抑制这些异常激酶的活性,从而达到治疗效果。

临床试验结果

临床试验结果显示,培米替尼在特定患者群体中能够有效缩小肿瘤,提高病情控制率。一项关键的临床试验 FIGHT-202 研究表明,培米替尼在治疗 FGFR2 融合或重排的胆管癌患者中表现出显著的抗肿瘤活性,客观缓解率(ORR)达到了 35.5%,疾病控制率(DCR)达到了 82%。这些数据表明培米替尼在治疗胆管癌方面具有显著的疗效。

用药注意事项和日常管理

用药方法

培米替尼通常以片剂形式口服,每日一次。患者应在每个 21 天的治疗周期的前 14 天内每天服用一次药物。为了确保药物的最佳吸收,建议患者在空腹状态下服用,即饭前至少 1 小时或饭后 2 小时内服用。患者应严格按照医生的指导进行用药,不得自行调整剂量或停药。

常见副作用及其管理

培米替尼的常见副作用包括高磷血症、低磷血症、口腔干燥、味觉改变、脱发和眼部症状等。其中,高磷血症和低磷血症是较为常见的代谢紊乱。如果患者的血清磷酸盐水平超过 5.5 mg/dL,应监测高磷血症并开始低磷饮食;如果血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用培米替尼时需要特别谨慎。孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害,因此建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后 1 周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在服用培米替尼期间和最后一次服药后的 1 周内,不应哺乳。

药物相互作用

培米替尼与强效或中效 CYP3A 诱导剂合并使用可降低培米替尼的血浆浓度,可能降低药物的疗效;与强效或中效 CYP3A 抑制剂合并使用则可能增加培米替尼的血浆浓度,增加不良反应的发生率和严重程度。因此,应避免与这些药物合并使用。如果无法避免,需要在医生的指导下调整培米替尼的剂量。

价格参考

培米替尼的价格因地区和版本不同而有所差异。目前市场上主要有以下几种版本:

  • 老挝卢修斯版的培米替尼:规格为 4.5 mg * 14 片,价格为 124 美元一盒。
  • 巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼:规格为 4.5 mg * 21 粒,价格为 391 美元一盒。
  • 港版的培米替尼:规格为 13.5 mg * 14 片,价格为 9,536 美元一盒。

患者在购买时应选择正规渠道,注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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