培米替尼(pemazyre)佩米替尼的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-13

培米替尼(Pemazyre)是一种针对成纤维生长因子受体(FGFR)2融合或重排的靶向治疗药物,主要用于治疗晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。本文将详细介绍培米替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

培米替尼的适应症、作用与功效

适应症

培米替尼(Pemazyre)适用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这种药物通过抑制 FGFR2 的活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

作用与功效

培米替尼是一种 FGFR 抑制剂,能够特异性地结合并抑制 FGFR2 活性,从而阻止依赖 FGFR2 信号通路的肿瘤细胞增殖和存活。多项临床试验显示,培米替尼在治疗 FGFR2 融合或重排的胆管癌患者中表现出显著的疗效,疾病控制率高,能够延长患者的生存期。

用法用量

推荐剂量为每日一次口服 13.5mg,连续服用 14 天,随后停药 7 天,每 21 天为一个治疗周期。建议在每天大约同一时间段服药,可空腹或随餐服用。如果漏服时间超过 4 小时或更久,或服药后出现呕吐,当日无需补服,于下一次服药时间服用处方剂量的药物即可。

需要注意的是,药片必须整片吞服,不得压碎、咀嚼、切开或溶解后服用。此外,患者在使用培米替尼时应严格按照医嘱执行,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前,患者应进行一次全面的眼科检查,包括 OCT。在治疗期间,头 6 个月内每 2 个月检查一次,此后每 3 个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每 3 周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可能导致高磷血症,进而引发软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过 5.5 mg/dL 时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,医生应告知孕妇胎儿可能面临的风险,并建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后 1 周内采取有效的避孕措施。同样,有女性生育伴侣的男性患者也应在治疗期间及最后一次用药后 1 周内采取有效的避孕措施。

除了上述注意事项,患者在使用培米替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适或疑问,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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