培米替尼(pemazyre)佩米替尼的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-13

培米替尼(Pemazyre),又称作佩米替尼,是一种靶向性药物,主要用于治疗存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。虽然该药物为许多患者带来了新的希望,但在使用过程中也需要注意一些潜在的副作用和注意事项。

培米替尼的副作用

眼部症状

培米替尼可能导致一系列眼部症状,包括视网膜色素上皮脱离(RPED)、干眼症等。视网膜色素上皮脱离的症状可能包括视力模糊、视觉漂浮物或视光症。如果患者在使用培米替尼期间出现这些症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用药物。干眼症则可以通过使用眼部镇痛药来缓解。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可能导致高磷血症,进而引起软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,则需要启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

其他常见不良反应

除了眼部症状和高磷酸盐血症,培米替尼还可能导致一系列其他不良反应。胆管癌患者最常见的不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、吞咽困难、恶心、便秘、口炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。髓系/淋巴系肿瘤伴FGFR1重排的患者则可能出现高磷血症、指甲毒性、脱发、口炎、腹泻、干眼、疲劳、皮疹、腹痛、贫血、便秘、口干、鼻出血、浆液性视网膜脱离、四肢疼痛、食欲减退、皮肤干燥、消化不良、背痛、恶心、视力模糊、周围水肿和头晕。

用药注意事项

患者选择与基因检测

在使用培米替尼治疗局部晚期或转移性胆管癌患者前,应采用验证过的检测方法确定患者存在FGFR2融合或重排。信达生物制药(苏州)有限公司指定的医院或实验室将使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FGFR2基因状态进行检测。只有经基因检测确认为携带有FGFR2融合或重排的患者才能接受培米替尼治疗。

用药指导与剂量调整

培米替尼的推荐剂量为13.5 mg,每日一次口服给药,连续服用14天,随后停药7天,每21天为一个治疗周期,持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。建议在服药日大约同一时间段服药,本品可空腹或随餐口服。须整片吞服,请勿压碎、咀嚼、切开或溶解药片后服用。如果漏服时间超过4小时或更久的时间,或服药后出现呕吐,当日无需补服,于下一次服药时间服用处方剂量的药物即可。如果出现严重不良反应,应及时咨询医生进行剂量调整。

药物相互作用与禁忌

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可降低培米替尼血浆浓度,可能会降低培米替尼的疗效,因此应避免合并使用。同样,培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可增加培米替尼血浆浓度,可能会增加不良反应的发生率和严重程度,也应避免合并使用。如果无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用,则需要降低培米替尼剂量。

培米替尼虽然为许多胆管癌患者提供了新的治疗选择,但患者在使用过程中应密切关注可能出现的副作用,并遵循医生的指导进行合理用药。同时,注意定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解培米替尼的副作用和注意事项,从而在治疗过程中更加安心。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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