培米替尼（Pemazyre），又称达伯坦，是一种用于治疗特定类型胆管癌的靶向药物。该药物由Incyte公司研发，已于2022年4月在中国获批上市。培米替尼主要针对携带FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。以下是关于培米替尼的详细说明。

药物基本信息

培米替尼（Pemazyre）是一种靶向性药物，属于成纤维生长因子受体（FGFR）2抑制剂。该药物通过抑制FGFR2信号通路，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。培米替尼适用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

药物规格与价格

培米替尼有多种规格和版本可供选择：

• 老挝卢修斯版：规格为4.5mg*14片，价格为124美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂版：规格为4.5mg*21粒，价格为391美元一盒。
• 港版：规格为13.5mg*14片，价格为1385美元。

患者可以根据自身需求和经济条件选择合适的版本。虽然培米替尼已在中国上市，但尚未进入医保，需自费购买。

适应症与用法用量

培米替尼主要用于治疗携带FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。具体用法如下：

1. 推荐剂量为13.5mg，每日一次口服给药，连续服用14天，随后停药7天，每21天为一个治疗周期，持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
2. 建议在服药日大约同一时间段服药，可空腹或随餐口服。
3. 药片须整片吞服，不得压碎、咀嚼、切开或溶解后服用。
4. 如果漏服时间超过4小时或更久的时间，或服药后出现呕吐，当日无需补服，于下一次服药时间服用处方剂量的药物即可。

患者在使用培米替尼时，应严格按照医嘱执行，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

培米替尼在使用过程中需要注意一些重要的事项，以确保治疗效果和患者安全。

眼毒性

培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。因此，在使用培米替尼之前，患者应进行一次全面的眼科检查，包括OCT（光学相干断层扫描）。治疗期间，前6个月每2个月检查一次，此后每3个月检查一次。如出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，每3周进行一次随访，直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时，应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL，应启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，医生应告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样，有女性生育伴侣的男性患者也应在治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

通过以上详细的说明，希望能帮助患者更好地了解培米替尼的使用方法和注意事项，确保治疗过程的安全和有效。