培米替尼（Pemigatinib），也被称为佩米替尼，是一种创新的靶向治疗药物，主要用于治疗存在FGFR2融合或重排的晚期或转移性胆管癌。这款药物于2022年4月正式获得国家药品监督管理局的批准，标志着中国胆管癌治疗领域的重要突破。以下是关于培米替尼在国内上市的详细情况。

培米替尼在国内上市情况

获批背景与意义

培米替尼于2022年4月6日在国内正式获批，成为中国首个针对FGFR2融合或重排的胆管癌患者的靶向治疗药物。在此之前，胆管癌的治疗手段相对有限，尤其是对于已经接受过至少一种系统性治疗的患者。培米替尼的获批为这部分患者提供了新的希望，有望显著改善他们的生存质量和延长生存期。

上市后的市场表现

培米替尼在国内上市后，迅速受到了医疗界和患者的广泛关注。许多医院和药房已经将其纳入常规药物供应目录，患者可以通过正规渠道购买到该药物。然而，需要注意的是，培米替尼尚未进入中国医保目录，患者需要自费购买。不同版本的培米替尼价格有所差异，例如老挝卢修斯版的价格为124美元一盒（4.5mg*14片），巴拉圭博克龙药厂版的价格为391美元一盒（4.5mg*21粒），而香港版的价格则高达9536美元一盒（13.5mg*14片）。患者在选择购买时，应根据自身经济条件和医生建议做出合理决策。

购买途径与注意事项

患者可以在当地的医院药房或药店购买培米替尼，但需要注意甄别药品真伪，避免购买到假药或劣药。如果遇到药物紧缺的情况，可以通过正规的医疗服务机构进行购买。此外，购买前应咨询专业医生，了解药物的具体用法用量和可能的不良反应，确保安全用药。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致眼毒性，特别是视网膜色素上皮脱离（RPED）。患者在开始使用培米替尼之前，应进行全面的眼科检查，包括OCT。在治疗期间，前6个月每2个月检查一次，之后每3个月检查一次。如果出现视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状，应立即转诊进行眼科评估，并每3周进行一次随访，直至症状缓解或停用培米替尼。干眼症也是常见的不良反应之一，患者可根据需要使用眼部镇痛药。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时，应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL，应启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用该药物。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样，有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内也应采取有效的避孕措施。患者在使用培米替尼时，应严格遵循医嘱，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。