恩杂鲁胺在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-13

恩杂鲁胺已经在中国上市,并且被纳入医保目录,这对于中国的前列腺癌患者来说是一个好消息。2019年11月20日,恩杂鲁胺正式在中国获批上市,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌。这一重要进展使得国内患者可以更加便捷地获取这一创新药物。

恩杂鲁胺在中国的上市历程

上市背景

恩杂鲁胺是由日本安斯泰来和辉瑞公司共同研发的一种新型靶向抗癌药物,主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)以及非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)。2012年8月31日,恩杂鲁胺在美国获得FDA批准,成为治疗前列腺癌的重要药物之一。然而,由于药品审批流程的复杂性,恩杂鲁胺在中国的上市时间较晚,直到2019年11月20日才正式获批。

上市意义

恩杂鲁胺在中国的上市填补了国内在前列腺癌治疗领域的空白。作为一种高效且副作用相对较小的药物,恩杂鲁胺为国内患者提供了更多治疗选择。特别是对于那些对传统治疗手段反应不佳的患者,恩杂鲁胺的出现带来了新的希望。此外,恩杂鲁胺已被纳入医保目录,极大地减轻了患者的经济负担。

购买渠道

目前,患者可以在国内的大型三甲医院或药房凭处方购买恩杂鲁胺。由于恩杂鲁胺的价格较高,患者也可以选择性价比较高的印度仿制药。通过专业的海外医疗服务机构,患者可以更方便地获取这些仿制药。不过,购买时务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

用药方法

恩杂鲁胺的推荐剂量为160毫克,每日一次,可以随餐或不随餐口服。整个吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊,也不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者在使用恩杂鲁胺过程中出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停用药一周或直至症状改善至≤2级。然后在必要时以相同或减少的剂量(120毫克或80毫克)恢复用药。对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2 ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0 ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0 ng/mL时,应重新开始治疗。

日常注意事项

在使用恩杂鲁胺期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的疗效和安全性。同时,患者应保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动和充足睡眠,以增强身体免疫力。如果出现任何不适或疑问,应及时咨询医生,以便得到及时的指导和帮助。

结语

恩杂鲁胺在中国的上市为前列腺癌患者提供了更多的治疗选择,显著提高了治疗效果。通过合理的用药和生活方式管理,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。希望未来能有更多的创新药物进入中国市场,造福广大患者。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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