Enasidenib的中文说明书
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发布日期:2025-03-13

恩西地平(Enasidenib),又称为Idhifa,是一种靶向异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)的抑制剂,由美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。该药物通过阻断IDH2突变体的功能,恢复正常的细胞代谢途径,从而抑制癌细胞的生长和增殖。

恩西地平的基本信息

适应症

恩西地平主要用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。研究显示,4%的患者实现了部分血液学缓解,中位缓解持续期为9.6个月。在157例因AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日一次,口服。如果患者出现毒性反应,应暂停给药直至毒性消退至≤2级。一旦毒性消退(≤1级),可重新开始以50毫克/天的剂量给药,并可根据耐受性逐步增加至100毫克/天。如果患者再次出现≥3级的毒性反应,应永久停药。

价格

恩西地平的价格因地区和销售渠道而异。根据最新数据,每瓶30片装的恩西地平价格约为11,000美元。具体价格可能因保险政策和患者援助计划而有所不同。

用药注意事项

特殊人群用药

目前,恩西地平的安全性和有效性在儿童中尚未确定。在老年人群中,与年轻人相比,总体上没有显著差异。对于肝功能损害的患者,轻度肝功能损害不会显著改变全身暴露量,但中重度肝功能损害可能增加暴露量,需谨慎使用。肾功能损害患者的全身暴露量未见显著变化。

药物相互作用

恩西地平与其他药物的相互作用需要注意。CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量可能增加,从而增加不良反应的风险。因此,应避免与这些药物同时使用,除非处方信息中另有建议。对于CYP3A底物,恩西地平可能降低其全身暴露量,从而降低药效,同样应避免同时使用。特别是抗真菌药物和激素避孕药,不应与恩西地平同时使用,以避免药效降低或避孕失败。

贮存方法

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间),避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应遮光、密封,并存放在干燥处,以防受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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