Enasidenib使用指南
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发布日期:2025-03-13

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病(AML)的药物。本文将详细介绍恩西地平的使用方法、剂量调整、储存条件以及日常注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

恩西地平的使用方法

推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可以伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。出现毒性反应时,应中断给药或减少剂量。如果患者出现了不良反应,则需要按照专业医生建议来进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。

药物相互作用

请勿与恩西地平一起使用作为CYP3A底物的抗真菌药物。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度;如果接受恩西地平治疗,请考虑采用其他避孕方法。对于CYP1A2和CYP2C19底物,可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。避免与恩西地平同时使用,除非CYP1A2或CYP2C19底物的处方信息中另有建议。对于咖啡因,服用恩西地平时请考虑减少24小时内咖啡因的摄入频率,因为该药物可能会增加敏感个体的咖啡因相关影响。

用药注意事项

储存条件

恩西地平应储存在20–25ºC(允许偏差在15–30ºC之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮,湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

恩西地平应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

恩西地平的安全性和有效性尚未在儿童中确定。与年轻人相比,老年人的安全性和有效性总体上没有差异。轻度肝功能损害患者的全身暴露量不会改变,但重度肝功能损害患者的暴露量可能会增加。肾功能损害患者的全身暴露量不会改变。恩西地平可能对胎儿造成伤害,治疗期间避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。建议使用激素避孕药的患者在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。

分化综合征

有报道称IDH2抑制剂治疗(如恩西地平)与分化综合征有关。其特征是急性呼吸窘迫、肺浸润、肾脏或肝脏功能损害、多器官功能障碍、发热、淋巴结肿大、骨痛、外周水肿、体重快速增加以及胸膜或心包积液。发病时间为开始使用恩西地平后1天或长达5个月。大约一半的患者继续接受治疗而不间断。骨髓原始细胞计数>20%的患者以及先前接受过较少抗白血病治疗的患者的风险会增加。早期识别和治疗分化综合征可减少重病和死亡的可能性。如果没有明确的其他病因,则应怀疑分化综合征。如果出现提示该综合征的体征或症状,则开始静脉或口服皮质类固醇治疗,并监测血流动力学参数,直至症状改善。

购买和使用

恩西地平没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上有多款仿制药。患者可通过医院、药房或者正规的医疗服务机构获得该药,在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。美国Celgene公司出品的100mg*30粒的恩西地平,售价约44376美元一盒。孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平,价格约为617美元一盒。老挝卢修斯制药:规格50mg*30片,价格约为185美元。孟加拉珠峰制药:规格50mg*30片,价格约为658美元一盒。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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