恩西地平（Enasidenib）是一种用于治疗异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍恩西地平的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

恩西地平（Enasidenib）详细说明书

药物介绍

恩西地平（Enasidenib）是一种异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）抑制剂，通过选择性抑制IDH2突变体，阻止年轻的血细胞发育成健康的成人血细胞，从而改善急性髓系白血病（AML）的症状。该药物适用于治疗IDH2突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病成年患者。

医保政策

目前，恩西地平尚未在中国上市，因此无法纳入中国医保。患者若需使用此药物，需前往国外购买，这导致价格相当昂贵。例如，在美国，每月的治疗费用约为11,000美元左右。对于经济条件有限的患者，这是一个不小的负担。

疗效

恩西地平在临床试验中显示出显著的疗效。研究显示，约34%的患者在接受恩西地平治疗后实现了完全缓解，部分患者的生存期得到了明显延长。然而，治疗效果因人而异，具体疗效还需根据患者的具体情况来评估。

副作用

恩西地平的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。这些副作用通常可以通过调整剂量或对症治疗来管理。严重不良反应如分化综合征需要特别关注，一旦发现应及时处理。

用药注意事项

特殊人群用药

恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐用于儿童患者。老年人使用该药物时，其安全性和有效性与年轻人基本一致。肝功能损害的患者应谨慎使用，轻度肝功能损害不影响药物的全身暴露量，但严重肝功能损害可能导致药物暴露量增加。

药物相互作用

恩西地平与CYP1A2和CYP2C19底物联用时，可能增加底物药物的全身暴露量并增加药物不良反应的风险。因此，应避免与这些药物同时使用。与CYP3A底物联用时，可能降低底物药物的全身暴露量，降低药物的功效。特别是，不应与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，建议使用其他避孕方法。

贮存方法

恩西地平应储存在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间），避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方，防止受潮。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

总的来说，恩西地平是一种有效的治疗IDH2突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病的药物，但在使用过程中需要注意药物的相互作用、特殊人群用药和正确的贮存方法，以确保最佳的治疗效果和安全性。