恩杂鲁胺(Enasidenib)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-13

恩杂鲁胺(Enzalutamide),也称为Xtandi、恩扎卢胺,是一种用于治疗前列腺癌的药物。它主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。本文将详细介绍恩杂鲁胺的功效作用和适应症,并提供一些用药和日常注意事项。

功效作用和适应症

治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)

恩杂鲁胺在治疗去势抵抗性前列腺癌方面表现出显著的疗效。这种癌症通常对传统的激素治疗不再响应,而恩杂鲁胺能够通过阻断雄激素受体的功能,从而抑制癌细胞的生长和扩散。临床研究表明,恩杂鲁胺能够显著延长患者的生存期,并改善生活质量。此外,恩杂鲁胺还可以降低PSA水平,这是评估前列腺癌治疗效果的重要指标。

治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)

对于转移性去势敏感型前列腺癌,恩杂鲁胺同样显示出良好的治疗效果。在这种情况下,癌细胞已经扩散到身体的其他部位,但仍然对激素治疗敏感。恩杂鲁胺可以通过抑制雄激素受体,阻止癌细胞的生长和扩散。临床试验表明,恩杂鲁胺能够显著延缓疾病的进展,并提高患者的生存率。

治疗非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)

恩杂鲁胺也可以用于治疗非转移性去势敏感型前列腺癌,尤其是那些具有高转移风险的患者。在这种情况下,癌细胞尚未扩散到其他部位,但存在较高的转移风险。恩杂鲁胺可以帮助延缓疾病的进展,降低转移风险,并提高患者的生存率。临床试验显示,恩杂鲁胺在这一领域也取得了显著的效果。

恩杂鲁胺通过多种机制发挥其抗肿瘤作用,包括阻断雄激素受体的功能、抑制雄激素受体的核转运和DNA结合等。这些机制共同作用,有效地抑制了前列腺癌细胞的生长和扩散。

用药注意事项和日常注意事项

剂量和用法

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊,也不要在切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

不良反应的管理

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。常见的不良反应包括疲劳、背痛、腹泻、关节痛和潮热等。严重的不良反应包括癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、超敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折等。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。孕妇应避免使用恩杂鲁胺,因为它可能会导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性应咨询医生,了解是否适合使用恩杂鲁胺。有生殖潜力的男性和女性患者在治疗期间和最后一次给药后3个月内应使用有效避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者和年轻患者之间的反应差异不大,但仍需在医生指导下使用。

药物相互作用

恩杂鲁胺与其他药物可能存在相互作用。例如,与CYP3A4诱导剂合用可能会降低恩杂鲁胺的血药浓度,从而影响其疗效。相反,与CYP3A4抑制剂合用可能会增加恩杂鲁胺的血药浓度,增加不良反应的风险。因此,患者在使用恩杂鲁胺期间应避免使用这些药物,除非医生另有建议。

恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面表现出显著的疗效,但患者在使用过程中应注意剂量、不良反应管理和特殊人群用药等方面的问题,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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