恩杂鲁胺(Enasidenib)是一种非甾体类抗雄激素(NSAA)药物，主要用于治疗前列腺癌。该药物由Medivation公司和安斯泰来(Astellas)公司合作开发，于2012年8月31日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量及用药注意事项。

恩杂鲁胺的适应症

转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)

恩杂鲁胺适用于与去势联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。这类癌症患者通常已经接受过多西他赛化疗但疗效不佳。恩杂鲁胺通过抑制雄激素受体信号通路，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。研究显示，恩杂鲁胺能够显著延长患者的生存期，提高生活质量。

非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

恩杂鲁胺还适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。这些患者虽然尚未出现远处转移，但前列腺特异性抗原(PSA)水平持续升高，预示着较高的转移风险。恩杂鲁胺可以有效延缓疾病的进展，减少转移风险。

转移性去势敏感前列腺癌(mCSPC)

对于转移性去势敏感前列腺癌(mCSPC)患者，恩杂鲁胺同样显示出良好的疗效。这类患者通常需要联合使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或进行双侧睾丸切除术。恩杂鲁胺的加入可以显著提高治疗效果，延长无进展生存期。

恩杂鲁胺的适应症涵盖了多种类型的前列腺癌，从早期到晚期，从去势敏感到去势抵抗，为患者提供了更多的治疗选择。

恩杂鲁胺的用法用量

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

剂量调整

如果患者出现3级或以上的不良反应，或出现无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至2级或以下。之后可根据情况以相同剂量或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。

联合治疗

对于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者，恩杂鲁胺应与促性腺激素释放激素(GnRH)类似物联合使用，或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者，恩杂鲁胺可以单独使用或与GnRH类似物联合使用。

合理的用法用量和适时的剂量调整有助于最大限度地发挥恩杂鲁胺的治疗效果，减少不良反应的发生。

用药注意事项

监测不良反应

患者在接受恩杂鲁胺治疗期间，应定期监测肝功能和肺部状况，以及时发现和处理潜在的严重不良反应。常见的不良反应包括疲劳、肌肉疼痛、背痛、关节痛、便秘、腹泻、食欲下降等。严重不良反应包括癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、过敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折等。

避免特定活动

由于恩杂鲁胺可能导致癫痫发作，患者在治疗期间应避免从事可能因突然失去知觉而对自己或他人造成严重伤害的活动，如驾驶机动车或操作重型机械。如果患者在治疗期间出现癫痫发作，应永久停用恩杂鲁胺。

药物相互作用

恩杂鲁胺可能与其他药物发生相互作用，特别是与CYP3A底物、OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物、P-gp底物等药物合用时，可能会影响这些药物的血浆浓度和疗效。因此，患者在使用恩杂鲁胺期间，应避免同时使用这些药物，或在医生指导下适当调整剂量。

正确的用药注意事项和定期监测有助于确保恩杂鲁胺的安全性和有效性，提高患者的生活质量。