恩杂鲁胺（Enasidenib）是一种新型的口服抗肿瘤药物，用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍恩杂鲁胺的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用等关键信息，帮助患者更好地了解这一药物。

恩杂鲁胺（Enasidenib）详细说明书

基本概述

恩杂鲁胺是由日本安斯泰来研发的，于2018年在日本获批上市，2019年在中国获批上市。该药主要适用于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）以及非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC），尤其是具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）。恩杂鲁胺通过竞争性抑制雄激素与受体的结合，抑制雄激素受体的核转运及其与DNA的相互作用，从而发挥其抗肿瘤作用。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂，不得咀嚼、溶解或打开胶囊，也不得切割、压碎或咀嚼药片。在接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者中，应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，可用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2ng/mL），则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时，重新开始治疗。

价格与医保

恩杂鲁胺已在中国上市，并已进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。以下是不同版本的价格参考：

• 日本安斯泰来出口土耳其版：规格为40mg*112粒，参考价格约为2146美元一盒。
• 日本安斯泰来国内上市版：规格为40mg*112粒，参考价格约为691美元一盒。
• 印度海德隆：规格为40mg*16*7粒，参考价格约为222美元一盒。
• 印度Cipla：规格为40mg*112粒，参考价格约为227美元一盒。
• 印度Glenmark：规格为40mg*112粒，参考价格约为185美元一盒。
• 印度BDR：规格为40mg*112粒，参考价格约为188美元一盒。

患者可通过医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

疗效与副作用

恩杂鲁胺在临床试验中表现出显著的抗肿瘤效果，特别是在延缓疾病进展和提高生存率方面。然而，该药也可能引起一些副作用，主要包括：

• 癫痫发作：患者在接受恩杂鲁胺治疗期间可能会出现癫痫发作。一旦发生，应立即停用恩杂鲁胺。
• 可逆性后部脑病综合征（PRES）：有报道称使用恩杂鲁胺的患者可能发生PRES，表现为癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明及其他视觉和神经系统障碍。发生PRES时应停用恩杂鲁胺。
• 超敏反应：使用恩杂鲁胺的患者可能出现过敏反应，严重者应永久停用恩杂鲁胺。
• 缺血性心脏病：使用恩杂鲁胺的患者发生缺血性心脏病的风险较高，应监测相关症状并优化心血管危险因素的管理。
• 跌倒和骨折：恩杂鲁胺可能导致跌倒和骨折，患者应定期评估骨折风险并采取相应措施。

定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。在使用恩杂鲁胺期间，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项与日常管理

药物储存

恩杂鲁胺应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议孕妇使用，以免导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时应咨询医生，以评估药物对母乳喂养婴儿的影响。有生殖潜力的男性和女性患者在治疗期间及最后一次给药后3个月内应使用有效避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，不建议使用。老年患者和年轻患者之间的反应差异不大，但部分老年患者可能更为敏感，应在医生指导下使用。轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量，但严重肾功能不全或终末期肾病患者应谨慎使用。轻度、中度或重度肝功能不全的患者不建议调整剂量。

生活方式建议

在接受恩杂鲁胺治疗期间，患者应注意以下生活方式建议，以提高治疗效果和生活质量：

• 保持良好的饮食习惯，摄入充足的营养，增强身体抵抗力。
• 适量运动，保持适当的体重，避免过度劳累。
• 定期进行体检，监测病情变化，及时调整治疗方案。
• 避免吸烟和饮酒，这些不良习惯可能加重副作用并影响疗效。
• 保持良好的心态，积极配合医生的治疗，保持乐观的心态有助于疾病的康复。

通过综合管理，患者可以在接受恩杂鲁胺治疗的同时，最大程度地减少副作用，提高生活质量。