恩杂鲁胺（Enzalutamide）是一种用于治疗前列腺癌的药物，特别是在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）中显示出显著疗效。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用这种药物。

恩杂鲁胺的适应症、用法用量和副作用

适应症

恩杂鲁胺主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）。对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，恩杂鲁胺也显示出良好的疗效。在临床试验中，恩杂鲁胺显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，恩杂鲁胺可以单独使用或联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。如果治疗36周后PSA水平低于0.2ng/mL，可以暂停治疗。如果PSA再次升高至≥2.0ng/mL（对于接受过根治性前列腺切除术的患者）或≥5.0ng/mL（对于接受过初次放射治疗的患者），则重新开始治疗。

副作用

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现多种副作用，包括但不限于：癫痫发作、可逆性后部脑病综合征（PRES）、超敏反应、缺血性心脏病和跌倒和骨折。

癫痫发作是恩杂鲁胺治疗中较为严重的副作用之一。患者在接受治疗期间应避免从事可能因突然失去知觉而对自己或他人造成严重伤害的活动。一旦发生癫痫发作，应永久停用恩杂鲁胺。

可逆性后部脑病综合征（PRES）是一种罕见但严重的神经系统疾病，表现为迅速发展的症状，如头痛、嗜睡、精神错乱、失明等。确诊PRES通常需要通过脑成像，尤其是磁共振成像（MRI）。发生PRES的患者应立即停用恩杂鲁胺。

超敏反应也是常见的副作用之一，患者应立即就医并暂时停用恩杂鲁胺。对于严重过敏反应，应永久停用恩杂鲁胺。

缺血性心脏病的发生概率较高，患者应定期监测心电图和血压，优化心血管危险因素的管理。对于3-4级缺血性心脏病，应停止使用恩杂鲁胺。

接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险较高。医生应评估患者的骨折和跌倒风险，并根据既定的治疗指南进行管理和预防。

用药注意事项和日常注意事项

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂。与某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物共同给药可能会降低这些底物的浓度，从而降低其疗效。因此，应避免与这些药物共同给药，除非其处方信息中有特别说明。如果必须共同给药，应根据其处方信息增加这些底物的剂量。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制，恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产，因此不建议孕妇使用恩杂鲁胺。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时应咨询医生，目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺的信息。

对于有生殖潜力的男性和女性，建议在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，不建议使用恩杂鲁胺。老年患者和年轻患者之间的反应差异不大，但老年患者可能对药物更敏感，建议在医生指导下使用。

轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量，但对于严重肾功能不全或终末期肾病患者，尚未进行研究。轻度、中度或重度肝功能不全的患者也不建议调整剂量。

药物存储

恩杂鲁胺应放在原装容器中，密封保存，避免与其他药物混合，以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。恩杂鲁胺应储存在20°C至25°C的干燥处，允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺，防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩杂鲁胺的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。恩杂鲁胺应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。